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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人KRAS基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，全文如下：

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人實(shí)施委托生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)是由醫(yī)療器械注冊(cè)人還是受托生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)原材料采購(gòu)管理？

2025/08/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

歐洲化學(xué)品管理局（ ECHA ）近日透露，有大約 40 位申請(qǐng)者針對(duì)高關(guān)注度物質(zhì)（ SVHCs ）的使用提交了 25 份授權(quán)申請(qǐng)。 ECHA 的委員會(huì)已經(jīng)針對(duì)其中的 3 份申請(qǐng)（涉及到 5 種用途）發(fā)表了意

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

2014 年 12 月 18 日 ， 巴西衛(wèi)生監(jiān)督局 發(fā)布 G/SPS/N/BRA/1010 號(hào)通報(bào)，就腸道營(yíng)養(yǎng)配方中食品添加劑應(yīng)用的授權(quán)許可發(fā)布第 n 108 號(hào)技術(shù)法規(guī)草案（ 2014 年 12 月 8 日 ），該草案確定了授權(quán)許可

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

歐盟成員國(guó)針對(duì)生物殺滅劑及其活性物質(zhì)授權(quán)程序收取的費(fèi)用差異非常之大。目前已至少有 14 個(gè)成員國(guó)公布了成員國(guó)費(fèi)用法規(guī)，其中包括主流評(píng)估國(guó)如德國(guó)、愛(ài)爾蘭、瑞典和英國(guó)。 C

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

自2015年1月2日，阿根廷政府公布決議 282/2014 證書(shū)授權(quán)或延展證書(shū)權(quán)限＂，此決議僅針對(duì)阿根廷持證者，而即日起開(kāi)始實(shí)施。

2015/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年4月27日，ECHA就覆蓋47種用途的29種授權(quán)申請(qǐng)，發(fā)布公眾咨詢

2016/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在無(wú)線系統(tǒng)中，無(wú)線信道的干擾會(huì)給用戶帶來(lái)很多問(wèn)題，它會(huì)降低指定信號(hào)的接收率。干擾可能來(lái)自有意、無(wú)意或偶然輻射體，并在已獲授權(quán)或未獲授權(quán)頻譜中出現(xiàn)。隨著無(wú)線電頻譜資

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

赫爾辛基2018年2月5日，歐洲化學(xué)品管理局向歐盟委員會(huì)提議，將在REACH授權(quán)物質(zhì)清單（附錄XIV）中添加七種高度關(guān)注物質(zhì)

2018/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)FDA宣布，已授予輝瑞的口服抗新冠病毒藥物Paxlovid緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療輕度至中度的新冠疾病患者。

2021/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享