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醫(yī)療器械注冊(cè)人受托生產(chǎn)工藝驗(yàn)證文件

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文關(guān)于上海注冊(cè)人委托生產(chǎn)實(shí)施指南的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行回答。

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從總體層面，為大家介紹醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的好處。

2023/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系人的學(xué)習(xí)與思考。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人及委托企業(yè)質(zhì)量責(zé)任明細(xì)

2024/06/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人是否需要遵守經(jīng)營(yíng)的法規(guī)要求

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊(cè)人制度下委托研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)問(wèn)題匯總

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【答疑解惑】注冊(cè)人制度下委托研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)問(wèn)題匯總

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》（征求意見稿）公開征求意見

2022/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年03月28日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施指南》。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享