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ECHA提議新增7項(xiàng)REACH法規(guī)授權(quán)物質(zhì)

2021/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】同品種醫(yī)療器械資料是否需要獲取其行政相對人的授權(quán)？

2024/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊人制度、醫(yī)療器械注冊人的條件、醫(yī)療器械注冊人制度與醫(yī)療器械CDMO

2022/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械受托生產(chǎn)企業(yè)或者合同定制機(jī)構(gòu)能否代替注冊人或備案人落實(shí)主體責(zé)任？

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）擬將15種高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）加入到 REACH法規(guī) 的授權(quán)清單中。加入到授權(quán)清單上的物質(zhì)在日落日后就不能再使用，除非獲得豁免或授權(quán)。

2015/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ECHA于近日發(fā)布了一份信息匯總表格，用于授權(quán)申請人在編制授權(quán)卷宗時匯總物質(zhì)的風(fēng)險管理信息。

2015/06/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

赫爾辛基 7 月 2 日 消息， ECHA 向歐盟委員會提議將第六批 15 項(xiàng) SVHC 物質(zhì)加入 REACH 授權(quán)清單。 第六批擬進(jìn)入 REACH 授權(quán)程序的 15 項(xiàng)物質(zhì)詳情如下： 序號 物質(zhì)名稱 CAS 號 EC 號 SVHC 屬性 主

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

歐盟REACH法規(guī)新增5項(xiàng)授權(quán)物質(zhì)。

2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA突破性醫(yī)療器械已審批657項(xiàng)，盤點(diǎn)44項(xiàng)營銷授權(quán)設(shè)備.

2022/05/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南（附管代授權(quán)書）。

2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享