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今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管(吸痰管)等10個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共34批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2020/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
小編整理匯總了環(huán)境和食品方面放射性元素檢測(cè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備,可供參考。
2023/09/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)人工晶狀體、呼吸道用吸引導(dǎo)管(吸痰管)、光治療設(shè)備等7個(gè)品種252批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共54批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2018/07/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
腸道水療機(jī)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療時(shí)將液體灌注到患者腸道內(nèi),同時(shí)通過排液管將液體引流到體外實(shí)現(xiàn)對(duì)腸道的清洗所使用的設(shè)備,不含液體。
2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
12月4日,為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用吸痰管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2018/12/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了丹陽(yáng)愛特閥門有限公司研發(fā)的便攜式吸痰器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省長(zhǎng)豐醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司研發(fā)的沖吸式口護(hù)吸痰管注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌吸痰包”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州市桂龍醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用吸痰套件”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用吸痰管供臨床吸引痰液用。通常由有端孔、帶有機(jī)器端和病人端的導(dǎo)管、轉(zhuǎn)換接頭或帶殘留真空裝置的接頭組成,導(dǎo)管可采用聚氯乙烯、天然膠乳、硅橡膠、橡膠材料制成,
2020/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享