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椎間融合器用于放置于相鄰椎體間椎間盤(pán)位置的不可降解椎間融合器,可聯(lián)合脊柱內(nèi)固定植入物使用。一般采用金屬、聚醚醚酮等材料制成的可帶涂層的自穩(wěn)或非自穩(wěn)定型椎間融合器。
2024/10/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/08/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Kestra Medical Technologies開(kāi)發(fā)的可穿戴除顫器ASSURE已經(jīng)成為行業(yè)標(biāo)桿。其最近剛剛公布一項(xiàng)超大規(guī)模真實(shí)世界研究(ACE-PAS),研究涉及21,612名患者。研究顯示可穿戴除顫器ASSURE卓越安全性和有效性。
2025/12/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Suturion宣布其革命性腹部縫合器---Suture-TOOL獲CE批準(zhǔn)上市。Suture-TOOL將使歐洲的腹壁縫合實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、高效且安全化,有望改善患者預(yù)后,并在顯著降低全歐洲范圍內(nèi)醫(yī)療成本。
2025/12/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
藥品(乳膏劑)包裝內(nèi)增加了一次性使用給藥器,兩者各有獨(dú)立的小包裝,該給藥器屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。是否屬于微小變更?謝謝!
2026/01/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017年3月10日,歐盟委員會(huì)非食品類(lèi)快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對(duì)中國(guó)產(chǎn)“Sencor”牌滅蟲(chóng)器發(fā)出消費(fèi)者警告
2017/03/14 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
本文整理自評(píng)審五部:葉成紅課件。今天講述的為透析器產(chǎn)品評(píng)審要求、透析粉產(chǎn)品評(píng)審要求及評(píng)審時(shí)的注意事項(xiàng)。
2018/07/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
做儀器分析的時(shí)候,我們經(jīng)常會(huì)遇到堵針或者進(jìn)樣器顯示錯(cuò)誤,無(wú)法進(jìn)樣,為了不影響實(shí)驗(yàn)進(jìn)度,這就需要我們對(duì)于選擇進(jìn)樣器、進(jìn)樣器的保養(yǎng)、維護(hù)和故障修理要很了解。
2018/12/18 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進(jìn)行臨床試驗(yàn)?
2019/01/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著氣密性檢測(cè)儀的廣泛應(yīng)用,醫(yī)療行業(yè)的一些醫(yī)用產(chǎn)品也開(kāi)始采用氣密性檢測(cè)儀進(jìn)行氣密性檢測(cè)。過(guò)很多醫(yī)療產(chǎn)品的氣密性比如:醫(yī)療沖洗槍?zhuān)娮勇?tīng)診器,醫(yī)療穿刺器等等。
2019/07/03 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享