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EndoRobotics在其自媒體上宣布其能夠兼容傳統(tǒng)胃腸鏡的消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人---ROBOPERA獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

再處理不當(dāng)?shù)能浭街夤茜R會引起感染暴發(fā)事件，甚至造成患者死亡。需要循證的支氣管鏡再處理和維護指南，以及質(zhì)量管理計劃，以確保這些復(fù)雜過程的有效實施。轉(zhuǎn)向滅菌或一次性使用的支氣管鏡可以降低易受感染的患者群體的感染傳播風(fēng)險。

2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

消化內(nèi)鏡下止血一直是制約消化內(nèi)鏡手術(shù)發(fā)展重要原因。一旦出現(xiàn)手術(shù)中出血無法快速止血，內(nèi)鏡醫(yī)生只能去求助外科醫(yī)生開刀解決出血問題，這讓微創(chuàng)的內(nèi)鏡手術(shù)失去意義。好在消化領(lǐng)域絕對老大波科開發(fā)Resolution系列的止血夾，才讓EMR、ESD等消化內(nèi)鏡手術(shù)變得安全可靠。

2022/10/06 更新 分類：熱點事件 分享

醫(yī)療內(nèi)鏡作為診斷、微創(chuàng)治療的核心部件。是國內(nèi)醫(yī)療器械的主要發(fā)展方向之一，在傳統(tǒng)內(nèi)鏡技術(shù)上。目前，國產(chǎn)器械廠商跟國外企業(yè)還有不小的差距！

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，澳華內(nèi)鏡宣布其全新產(chǎn)品VPB系列經(jīng)皮膽道鏡發(fā)布，用于膽道系統(tǒng)疾病的微創(chuàng)診療，這意味著澳華的產(chǎn)品線進一步豐富，企業(yè)正式入局肝膽外科領(lǐng)域。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

涉及食品接觸用塑料制品、食品接觸用紙和紙板制品、食品接觸用玻璃制品、食品接觸用金屬制品共4類產(chǎn)品

2018/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了食品接觸材料中常見的術(shù)語和定義，食品接觸材料材質(zhì)類別，食品接觸材料檢測項目及國內(nèi)食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)。

2021/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月19日實施的新國標(biāo)涉及到9類食品接觸材料：搪瓷制品、陶瓷制品、玻璃制品、食品接觸用塑料樹脂、食品接觸用塑料材料及制品、食品接觸用紙和紙板材料及制品、食品接觸用金屬材料及制品、食品接觸用涂料及涂層以及食品接觸用橡膠材料。

2017/03/31 更新 分類：其他 分享

內(nèi)鏡清洗消毒機適用于《醫(yī)療器械分類目錄》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號）中用于醫(yī)用軟式內(nèi)鏡消毒的全自動內(nèi)鏡清洗消毒機。本文對內(nèi)鏡清洗消毒機的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險進行了詳細的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】請問我有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，我的產(chǎn)品只有輸尿管腎鏡有注冊證，生產(chǎn)輸尿管腎鏡是可以的，那如果我想幫別人代工椎間孔鏡，電子鏡，我沒有椎間孔鏡和電子鏡的注冊證，請問我可以代工生產(chǎn)嗎？

2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享