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Q: 硬質(zhì)容器的選擇有哪些技術指標需要注意？ A: 首先硬質(zhì)容器是一個平行六面形的箱體，所有內(nèi)角成圓弧形，包括把手及所有部件都能夠達到滅菌參數(shù)，對于不同的滅菌方式都要能夠兼
2018/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于動物及同種異體等生物組織材料經(jīng)脫細胞工藝制備的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在產(chǎn)品技術要求中可以制定哪些與免疫原性質(zhì)量控制相關的項目要求？
2019/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術指導原則》解讀分析方法驗證的內(nèi)容和評價要點,在對目前申報資料中分析方法驗證工作中存在的問題進行分析的基礎上,以高效液相色譜法為例,闡述方法驗證的思路及驗證要點
2019/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鋰電池用的粘結(jié)劑的種類很多，多數(shù)采用聚偏氟乙烯。為了提高鋰離子電池的整體性能，有必要對PVDF的結(jié)構(gòu)以及影響因素進行了解生產(chǎn)工藝、條件進行控制和調(diào)整。
2020/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從參比制劑選擇、處方工藝研究、質(zhì)量研究與控制、包材和穩(wěn)定性研究等方面，結(jié)合國內(nèi)外指導原則和相關政策文件，分析一致性評價要求下化藥注射劑仿制藥開發(fā)藥學要求的變化。
2021/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了開關電源EMC必須掌握的幾個基本概念，包括電磁干擾的產(chǎn)生機理、電磁干擾的兩種傳輸方式及電磁干擾控制技術。
2021/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合變更已上市藥品有效期補充申請的技術審評情況，對已上市藥品變更有效期審評要點進行歸納總結(jié)，供研究者進行變更有效期撰寫申報資料參考，以期更好設計試驗，控制藥品質(zhì)量，提高申報效率。
2021/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國科學家又宣布一項重大科技突破：借助光聲斷層成像技術，實時控制納米機器人，讓它們準確抵達人體某個部位（比如腸癌病人的腸道腫瘤處），進而讓納米機器人實現(xiàn)藥物遞送，或進行智能微手術。
2022/01/20 更新 分類：熱點事件 分享
本文立求通過傳導騷擾、干擾功率等項目測量的案例，暢述和分析如何在電磁兼容測量實驗室建立測量結(jié)果可追溯性的控制體系，以供大家討論和參考。
2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
過氧化氫滅菌器采用過氧化氫為滅菌因子殺滅負載微生物，壓力、溫度、時間等滅菌的主要技術參數(shù)由程序設定并控制。
2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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