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工業(yè)機(jī)器人是自動(dòng)執(zhí)行工作的機(jī)器裝置,是靠自身動(dòng)力和控制能力來實(shí)現(xiàn)各種功能的一種機(jī)器。它可以接受人類指揮,也可以按照預(yù)先編排的程序運(yùn)行,現(xiàn)代的工業(yè)機(jī)器人還可以根據(jù)人工智能技術(shù)制定的原則綱領(lǐng)行動(dòng)。
2023/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制劑的中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品(即注冊申報(bào)資料中的中間體)作為過程控制的關(guān)鍵部分,不僅要關(guān)注它們的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如項(xiàng)目設(shè)置的全面性及合理性),還要關(guān)注它們的貯藏條件和存放時(shí)限。
2023/02/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過一些案例分析提示應(yīng)采用不同原理的分析方法并結(jié)合品種特點(diǎn)全面說明仿制藥與參比制劑的一致性及雜質(zhì)控制策略的合理性,以提高多肽化學(xué)仿制藥的研究水平和通過率。
2023/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著過氧化氫滅菌技術(shù)在生物制藥廠房等高潔凈場所的應(yīng)用,使用過氧化氫進(jìn)行隔離器和潔凈空間進(jìn)行滅菌的過程、驗(yàn)證方法及關(guān)鍵控制點(diǎn)非常重要。
2023/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
骨組織病損治療常需要對(duì)植入物和手術(shù)工具進(jìn)行定制設(shè)計(jì),相關(guān)的技術(shù)審評(píng)仍然基于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系[1]對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制,關(guān)注設(shè)計(jì)開發(fā)各環(huán)節(jié)間的交叉銜接。
2023/11/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)抗體藥物質(zhì)量研究的共性問題,包括 國內(nèi)外法規(guī)技術(shù)指南介紹、細(xì)胞株的質(zhì)量控制、抗體藥物的表征分析、抗體藥物的純度和雜質(zhì)分析和生物學(xué)活性一共五個(gè)部分,旨在為從事生物制藥研究者提供借鑒。
2023/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
超目科技(北京)有限公司研發(fā)出通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)控制先天性眼球震顫的i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器,是全球首創(chuàng)且唯一用于治療先天性眼球震顫的三類有源植入式醫(yī)療器械。
2024/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點(diǎn)介紹了可靠性強(qiáng)化試驗(yàn)技術(shù)、試驗(yàn)特點(diǎn)、試驗(yàn)方案,并結(jié)合實(shí)際工程實(shí)踐應(yīng)用、故障問題分析和解決方案等進(jìn)行了深入研究分析。
2024/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫建設(shè)現(xiàn)狀,探討了高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫構(gòu)建的技術(shù)要求、質(zhì)量控制過程和實(shí)現(xiàn)方式,并提出相關(guān)思考和建議。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐盟、美國對(duì)雜質(zhì)的控制越來越嚴(yán)格,對(duì)此項(xiàng)不斷修訂,中國在加入ICH(人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)理事會(huì))后對(duì)此項(xiàng)檢測也將向國際靠攏,因此了解元素雜質(zhì)分類及限度以及檢測方法尤為重要。
2024/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享