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本文將從N-亞硝胺雜質(zhì)的控制策略、限度制定、控制方式等方面進行闡述。

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對中藥制劑生產(chǎn)工藝問題與解決方式進行分析。

2023/09/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為了不讓錯誤的滅菌方式毀了你的醫(yī)療器械，我們來詳細講解常見的五類滅菌方法吧~

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔黏膜遞藥系統(tǒng)通過藥物經(jīng)口腔黏膜吸收后發(fā)揮局部或者全身治療作用。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《藥品CGMP符合性的質(zhì)量體系方式》指南包裝與貼簽體系。

2024/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者為大家梳理了基因毒性雜質(zhì)評估的流程，雜質(zhì)限度計算的方式，以及控制策略。

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Injectsense開發(fā)的眼壓監(jiān)測器---iOP-Connect，為眼壓管理提供一種全新方式。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對凍干制品外觀檢查的方法進行分析，尋找出適宜凍干制劑高效、經(jīng)濟的外觀檢查方法。

2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析了生產(chǎn)結(jié)束到設(shè)備清潔的時間間隔的界定與確認。

2024/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本篇聊聊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的分級監(jiān)管方式。

2024/10/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享