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生物可降解支架（BVS）因?yàn)榭梢栽?-3年內(nèi)完全降解吸收，理論上可以顯著降低遠(yuǎn)期管腔丟失，因此成為冠脈領(lǐng)域炙手可熱的創(chuàng)新產(chǎn)品。

2023/05/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物可吸收支架（Bioresorbable scaffolds，BRS）被認(rèn)為是心臟介入領(lǐng)域的第四次革命，其誕生旨在解決前代金屬支架的缺陷，減少再狹窄和支架內(nèi)血栓的發(fā)生率，并恢復(fù)血管的生理機(jī)能和完整性。

2023/05/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)通常由支架和輸送系統(tǒng)組成，其中支架一般由金屬材料如鎳鈦合金等制成，可覆高分子材料制成的膜，可帶有不透射線標(biāo)記。

2023/09/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

第三代藥物洗脫可吸收鎂支架（DREAMS 3G）在人類體內(nèi)的首次臨床應(yīng)用評(píng)估在12個(gè)月的OCT復(fù)查中發(fā)現(xiàn)超過(guò)99%的鎂支架已完全降解至肉眼不可見(jiàn)，且未觀察到支架網(wǎng)梁貼壁不良的情況。

2024/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Getinge 的 Advanta V12 覆膜支架獲 CE 批準(zhǔn)，適用于多種動(dòng)脈瘤修復(fù)，有臨床數(shù)據(jù)支撐，此前已獲 FDA 批準(zhǔn)。

2025/10/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，全文如下： 顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)顱內(nèi)取栓支架注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技（深圳）有限公司 胸腹主動(dòng)脈覆膜支架 系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品包括胸腹主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)、外周血管覆膜支架系統(tǒng)、主體延

2025/11/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

自兩廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》以來(lái)，NMPA這近一年來(lái)的確在各個(gè)器械產(chǎn)品的注冊(cè)審評(píng)環(huán)節(jié)超級(jí)給力，值得打CALL！尤其在血管支架產(chǎn)品上，在180余個(gè)創(chuàng)新獲批器械產(chǎn)品中『支架』占比高達(dá)12%

2018/09/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

葛均波院士率先成功完成了我國(guó)首例由國(guó)人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架（XinsorbTM）的植入，該支架由高分子聚乳酸類材料構(gòu)建雷帕霉素藥物釋放平臺(tái)，植入體內(nèi)2-3年內(nèi)完全降解吸收，有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架。

2020/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2021年3月10日，樂(lè)奧醫(yī)療旗下的外周動(dòng)脈支架隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)完成了全部384例入組，其注冊(cè)申報(bào)正式邁入新階段。資料顯示，該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首款進(jìn)入臨床階段的外周動(dòng)脈支架，其規(guī)格矩陣覆蓋200mm長(zhǎng)度，一旦上市，將一舉打破進(jìn)口動(dòng)脈支架的壟斷格局，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)外周支架零的突破。

2021/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享