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本文主要介紹 Tympany Medical 研發(fā)的 Solascope 硬鏡，其解決傳統(tǒng)硬鏡多視角采購、操作等痛點(diǎn)，具備可變視角、自清潔、可拆卸優(yōu)勢。

2025/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了角膜接觸鏡材料，常規(guī)護(hù)理液除蛋白效果較弱，3N隱形眼鏡還原儀除蛋白效果數(shù)據(jù)，3N隱形眼鏡還原儀殺菌效果數(shù)據(jù)，3N隱形眼鏡還原儀恢復(fù)角膜接觸鏡透氧系數(shù)效果數(shù)據(jù)及3N隱形眼鏡還原儀運(yùn)用的電泳解離Elepy技術(shù)。

2022/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在臨床+市場+資本三重因素作用下，一切內(nèi)窺鏡都在被一次性化，Veloxion是世界上第一臺(tái)也是唯一一臺(tái)一次性電切鏡，其集成了內(nèi)窺鏡、沖洗、雙極電切。

2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生推出其最新一代電動(dòng)腔鏡吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一對手就是外科領(lǐng)域千年老二美敦力的Signia。根據(jù)強(qiáng)生介紹ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性，即使在具有挑戰(zhàn)性的條件下，也可以提高吻合器的安全性，減少吻合器泄漏。

2022/06/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

如何保持傳統(tǒng)的減重手術(shù)的療效，同時(shí)減少創(chuàng)傷、避免并發(fā)癥，成為未來減少手術(shù)發(fā)展大方向。為此Endo Tools Therapeutics推出一款新型消化內(nèi)鏡下的減肥器械----endomina。endomina能夠?qū)崿F(xiàn)外科減重手術(shù)效果，同時(shí)降低創(chuàng)傷和相關(guān)并發(fā)癥。endomina已經(jīng)獲得FDA和CE批準(zhǔn)，最近在美國完成第一例商業(yè)化手術(shù)，在歐洲已經(jīng)完成超過500例商業(yè)化手術(shù)。

2022/08/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了江蘇省一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器技術(shù)審評要點(diǎn)，本審評要點(diǎn)旨在為技術(shù)審評部門審核注冊申報(bào)資料時(shí)把握重點(diǎn)，統(tǒng)一審評尺度，同時(shí)指導(dǎo)江蘇省內(nèi)注冊申請人對注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫。本審評要點(diǎn)不涉及注冊審批等行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行。

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，杭州康基醫(yī)療器械有限公司的外科機(jī)械臂腔鏡手術(shù)器械獲批上市，此前該產(chǎn)品已進(jìn)入浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。產(chǎn)品與腹腔鏡配套，供腹腔手術(shù)中用于抓取組織、器械和分離組織。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月28日，NDR Medical Technology宣布，ANT-X已獲得FDA認(rèn)證。這使得ANT-X成為世界上首個(gè)協(xié)助針頭精準(zhǔn)定位以進(jìn)行經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）的自動(dòng)化機(jī)器人設(shè)備。

2023/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)的一次性腔鏡用直線型電動(dòng)切割吻合器及釘倉組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性電子鏡產(chǎn)品包含的金屬材料化學(xué)成分要求據(jù)YY/T 0294.1-2024未發(fā)生變化，可否在延續(xù)注冊時(shí)，直接升版技術(shù)要求中引用的標(biāo)準(zhǔn)版本？

2025/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享