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  • 我國首個“消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人”啟動NMPA注冊臨床研究!

    近日消息,深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“ROBO醫(yī)療”)正式啟動關(guān)于“消化內(nèi)鏡手術(shù)輔助操作系統(tǒng)(以下簡稱“Picasso”)”的前瞻性、多中心、平行對照NMPA注冊臨床試驗研究,以評估其輔助ESD(Endoscopic Submucosal Dissection, 內(nèi)鏡粘膜下剝離術(shù))術(shù)的有效性和安全性。

    2022/05/25 更新 分類:熱點事件 分享

  • 膠囊內(nèi)窺鏡的現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢

    膠囊內(nèi)鏡”全稱為“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”,又稱“醫(yī)用無線內(nèi)鏡”。其工作原理是受檢者通過口服內(nèi)置攝像與信號傳輸裝置的智能膠囊,借助消化道蠕動使之在消化道內(nèi)運(yùn)動并拍攝圖像,醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站,了解受檢者的整個消化道情況,從而對其病情做出診斷。

    2022/11/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • X-Tack:新一代消化內(nèi)鏡下大傷口止血神器

    霍普金斯醫(yī)院在2022 Digestive Disease Week發(fā)布一份關(guān)于內(nèi)鏡縫合器---X-Tack的回顧性研究:內(nèi)鏡下切除大型結(jié)腸和十二指腸息肉后,X-Tack可以實現(xiàn)缺陷的高完全閉合率,幾乎沒有出血的情況。

    2022/11/12 更新 分類:熱點事件 分享

  • F3DB:具有生物3D打印功能的內(nèi)鏡機(jī)器人

    新南威爾士大學(xué)的研究團(tuán)隊就開發(fā)出一款具有生物3D打印功能的內(nèi)鏡機(jī)器人---F3DB,讓內(nèi)鏡下治療變得更具想象力。

    2023/03/05 更新 分類:熱點事件 分享

  • 派爾特醫(yī)療研發(fā)“一次性使用電動腔鏡切割吻合器”做了哪些實驗

    近日,北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用電動腔鏡切割吻合器”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用電動腔鏡切割吻合器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2023/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 三個臭皮匠研發(fā)“硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀”做了哪些實驗

    近日,蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司研發(fā)的“硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 樂普智影超聲設(shè)備與探頭連獲雙證!

    近日,北京樂普智影科技股份有限公司連獲2張國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊證書,產(chǎn)品為自主研發(fā)、生產(chǎn)的“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備Vsonic 600B”、“支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭”。

    2023/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美敦力一級召回Shiley氣管切開插管

    FDA發(fā)布公告,關(guān)于美敦力的Shiley氣管切開插管一級召回,原因Shiley的固定凸緣可能從管體脫離,導(dǎo)致導(dǎo)管移位或脫位,進(jìn)而引發(fā):呼吸衰竭、氣道組織損傷、窒息(誤吸)、呼吸道感染、氣道緊縮(支氣管痙攣)、治療延誤及/或死亡。

    2025/06/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 隱形眼鏡的材料及質(zhì)量參數(shù)

    隱形眼鏡(contact lens):也叫角膜接觸鏡,是一種直接附在角膜表面淚液層上的鏡片。用以矯正視力或保護(hù)眼睛。

    2017/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【醫(yī)械問答】軟性角膜接觸鏡中萃取限值制定是否可以提交同類或相似產(chǎn)品的萃取研究報告作為依據(jù)?

    軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品中萃取限值制定是否可以提交同類或相似產(chǎn)品的萃取研究報告作為依據(jù)?

    2019/03/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享