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國內(nèi)放射性藥物，放射性藥品種類，放射性藥物市場分析及發(fā)展趨勢。

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

闡明新修訂《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）實施后放射性藥品監(jiān)管法規(guī)的主要變化，為放射性藥品監(jiān)管和放射性藥品相關(guān)企業(yè)提供參考。

2023/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 7 月 21 日發(fā)布了兩份概念文件，討論了與修訂放射性藥物和基于單抗的放射性藥物指南相關(guān)的問題。

2023/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》。

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國際原子能機構(gòu)（IAEA）與世界衛(wèi)生組織（WHO）聯(lián)合發(fā)布了《放射性藥品質(zhì)量控制的良好實踐指南》草案，為放射性藥物的質(zhì)量控制提供全面、系統(tǒng)的指導(dǎo)，確保其安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月底，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理的意見（征求意見稿）》意見。為滿足臨床需求，鼓勵放射性藥品研發(fā)，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實際，NMPA提出幾條改革意見，進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)正電子類放射性藥品的制備和使用等。

2022/10/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

通報號: G/TBT/N/JPN/499 ICS號: 11 發(fā)布日期: 2015-09-16 截至日期: 2015-09-24 通報成員: 日本 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 部分修訂放射性藥品最低要求，增加了最近批準(zhǔn)的放射性

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

本文分析放射性核素偶聯(lián)藥物的研究進(jìn)展及技術(shù)評價層面面臨的問題，并提出相關(guān)思考和研究思路，為我國藥品監(jiān)管部門制定相應(yīng)的政策和措施提供參考。

2024/08/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年2月25日，GE醫(yī)療（GE HealthCare，納斯達(dá)克代碼：GEHC）宣布，其新獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）放射性示蹤劑Flyrcado?（氟吡里達(dá)唑F 18）注射液。

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月17日，國家藥監(jiān)局特藥檢查中心發(fā)布了《麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)安全管理指南（試行）》和《放射性藥品生產(chǎn)檢查指南（試行）》，自2025年3月1日起施行！

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享