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國(guó)內(nèi)放射性藥物，放射性藥品種類(lèi)，放射性藥物市場(chǎng)分析及發(fā)展趨勢(shì)。

2022/06/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 7 月 21 日發(fā)布了兩份概念文件，討論了與修訂放射性藥物和基于單抗的放射性藥物指南相關(guān)的問(wèn)題。

2023/07/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，世界衛(wèi)生組織（WHO）和國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)（IAEA）聯(lián)合發(fā)布了《放射性藥物（radiopharmaceuticals）質(zhì)量控制良好實(shí)踐指南》 QAS/24.969。

2025/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射性藥物的以注冊(cè)為目的的臨床試驗(yàn)，是否必須要有醫(yī)學(xué)影像-核醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)備案？

2025/04/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月底，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)。為滿(mǎn)足臨床需求，鼓勵(lì)放射性藥品研發(fā)，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實(shí)際，NMPA提出幾條改革意見(jiàn)，進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正電子類(lèi)放射性藥品的制備和使用等。

2022/10/31 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近日，國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)（IAEA）與世界衛(wèi)生組織（WHO）聯(lián)合發(fā)布了《放射性藥品質(zhì)量控制的良好實(shí)踐指南》草案，為放射性藥物的質(zhì)量控制提供全面、系統(tǒng)的指導(dǎo)，確保其安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

2025/04/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)工程院趙憲庚院士研究團(tuán)隊(duì)在中國(guó)工程院院刊《中國(guó)工程科學(xué)》2022年第6期發(fā)表《我國(guó)放射性藥物創(chuàng)新體系發(fā)展戰(zhàn)略研究》一文。文章在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，相對(duì)全面地掌握了放藥研制和應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢(shì)與格局。

2023/02/06 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文介紹了國(guó)內(nèi)放藥參比制劑現(xiàn)狀與展望。

2023/04/06 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

隨著癌癥、心血管慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等對(duì)早期診斷以及精準(zhǔn)治療的高需求，對(duì)于快速發(fā)展導(dǎo)致的問(wèn)題及挑戰(zhàn)進(jìn)行科學(xué)討論及應(yīng)用開(kāi)發(fā)方面的探索具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。

2023/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2023/01/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享