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  • 納米晶體藥物制備技術(shù)的研究進(jìn)展

    隨著藥物制劑制備技術(shù)的進(jìn)步,納米晶體藥物的制備技術(shù)也在不斷提升,不斷涌現(xiàn)出新的制備技術(shù)。本文從“Top-down”技術(shù)、“Bottom-up”技術(shù)及組合技術(shù)三個(gè)方面對(duì)納米晶體藥物的制備技術(shù),尤其是高重力控制沉淀法、微射流反應(yīng)技術(shù)和多種組合技術(shù)等新型制備技術(shù)進(jìn)行了綜述,并對(duì)新型制備技術(shù)的發(fā)展進(jìn)行了展望,以期為納米制劑相關(guān)研究提供借鑒。

    2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原研廠家死守的處方工藝信息,如何用逆向工程輕松破解?

    在競(jìng)爭(zhēng)激烈的仿制藥市場(chǎng),能否搶先進(jìn)入市場(chǎng)十分關(guān)鍵。大多數(shù)的口服固體劑型(例如片劑和膠囊),是由有效成分和各種輔料組成,這些輔料雖然在臨床上沒有活性,但它們?cè)谒帉W(xué)上是有活性的,可以影響藥物的產(chǎn)品性能,例如穩(wěn)定性和溶出速率等。一些功能性輔料還有助于提高藥物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技術(shù),可以方便地確定處方中輔料的定量組成、活性藥物成

    2021/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 納米藥物晶體技術(shù):改善難溶性藥物溶解度的“及時(shí)雨”

    近年來,隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用,涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物,往往具有分子質(zhì)量大,疏水性強(qiáng)等特點(diǎn)。根據(jù)統(tǒng)計(jì),這些化合物中約40%為水難溶性(<10mg/mL)。由于這些藥物極低的水中溶解度,使得其在胃腸道中溶出差,口服生物利用度低,不僅限制了藥物制劑開發(fā)和臨床試驗(yàn),還阻礙了具有藥物活性新化合物的篩選。因此,如何

    2021/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體分散體制備工藝對(duì)其物理穩(wěn)定性的影響

    固體分散體可以有效解決難溶性藥物口服生物利用度問題,但是固體分散體在儲(chǔ)存過程中易發(fā)生相分離、重結(jié)晶等物理穩(wěn)定性問題。制備工藝是影響固體分散體物理穩(wěn)定性的重要因素之一。本文作者從固體分散體微觀結(jié)構(gòu)、宏觀形態(tài)、藥物與載體混合程度等角度出發(fā),綜述了制備工藝對(duì)固體分散體物理穩(wěn)定性的影響機(jī)制,期望為固體分散體在藥品研發(fā)中的應(yīng)用提供借鑒與思考。

    2022/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • NEMA NU2-2018標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 18988.1-2013的主要差異

    國內(nèi)現(xiàn)行的正電子發(fā)射斷層成像裝置 (PET) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為 GB/T18988.1-2013《放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗(yàn)規(guī)則 第 1部分:正電子發(fā)射斷層成像裝置》,其附錄部分主要引用美國電氣制造商協(xié)會(huì) (NEMA) 發(fā)布的NEMA NU2-2007標(biāo)準(zhǔn),而目前國際上采用的PET行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為最新版 NEMA標(biāo)準(zhǔn),即 NEMA NU2-2018標(biāo)準(zhǔn)?該研究對(duì)比了NEMA NU2-2018標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T18988.1-2013之間的主要差異,探討標(biāo)準(zhǔn)條款的變化

    2022/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享