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  • Visualase V2：美敦力最新大腦消融系統(tǒng)獲批上市

    美敦力宣布最新一代磁共振引導(dǎo)激光消融系統(tǒng)---Visualase V2獲FDA批準(zhǔn)上市。美敦力認(rèn)為Visualase V2是一個(gè)重大突破，為全球超過100萬的局灶性癲癇、腦腫瘤及放射性壞死患者提供了微創(chuàng)手術(shù)新選擇。

    2025/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 口服制劑增溶輔料大盤點(diǎn)

    隨著制劑技術(shù)的不斷發(fā)展，各類增溶技術(shù)逐漸趨于成熟，在難溶性藥物的開發(fā)方面取得了很大成功。在各種增溶處方中，優(yōu)異性能的輔料往往起到關(guān)鍵作用，了解這些輔料的基本性質(zhì)和功能以及其在上市制劑中的應(yīng)用情況，對增溶處方的開發(fā)十分有益。

    2021/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 固體分散體技術(shù)在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應(yīng)用

    一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學(xué)方法兩大類，化學(xué)方法包括：合成水溶性前藥、成鹽等；物理方法包括：原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、納米晶技術(shù)或自乳化技術(shù)等。本文主要探討固體分散技術(shù)在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應(yīng)用。

    2021/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 原料藥中試放大工藝的風(fēng)險(xiǎn)

    近年來，用于研發(fā)醫(yī)藥工業(yè)和農(nóng)業(yè)中活性化合物的成本正顯著增加，中國的新藥開發(fā)速度雖然進(jìn)展也十分迅猛，但由于新藥開發(fā)起步較發(fā)達(dá)國家晚，因此仿制藥仍是國內(nèi)藥品開發(fā)的主力，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020 年仿制藥仍占中國醫(yī)藥市場近 9 成。作為仿制藥的活性藥物成分，原料藥的生產(chǎn)制造至關(guān)重要。

    2023/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 一種新型骨靶向給藥系統(tǒng)，有效解決骨感染的局部治療問題

    近期，西南交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院報(bào)道了一種新型骨靶向給藥系統(tǒng)Asp6-β-CD@NFX，負(fù)載疏水性藥物諾氟沙星后，能有效提高其溶解度和生物利用度，并有效解決骨感染的局部治療問題

    2023/03/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 華測檢測建立首個(gè)東方美人茶原產(chǎn)地?cái)?shù)據(jù)庫

    穩(wěn)定同位素是指沒有放射性和輻射效應(yīng)的同一元素的同位素原子。每一種化合物自身的穩(wěn)定同位素比值都受到遺傳特性、生理特點(diǎn)、生長環(huán)境及攝取養(yǎng)份的影響。不同種類、不同地點(diǎn)、不同生長環(huán)境的物質(zhì)其穩(wěn)定同位素比值都各有特征，被稱為“同位素信號“或是”大自然留下的指紋”。在穩(wěn)定同位素的檢測過程中，將檢測樣本與認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)樣本的穩(wěn)定同位素比值做對比分析，就可以清楚地判定其真實(shí)性。

    2015/09/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 標(biāo)準(zhǔn)解讀：YY 9706.268-2022X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

    YY 9706.268-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實(shí)施。

    2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 根據(jù)分析方法的目的，高效地進(jìn)行液相色譜方法開發(fā)之impurity and stability indicating

    用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達(dá)到一定的純度要求，符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴(yán)格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標(biāo)產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量（impurity or purity）。在長期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)以及API強(qiáng)制降解試驗(yàn)中，分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離，對于實(shí)驗(yàn)處理后樣品同樣需要具

    2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物開發(fā)不再依賴實(shí)驗(yàn)動物，新科技有望減少犧牲數(shù)量

    世界各地每年用于醫(yī)學(xué)、美妝及保健食品開發(fā)的“實(shí)驗(yàn)動物”至少上億只。試驗(yàn)過程，它們的作息不時(shí)被干擾，常常被戳針注射毒性藥物甚至是致命癌細(xì)胞；實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，它們也不太會回歸正常生活，而是被施給安樂死結(jié)束生命。還有些荒謬的研究人員以不適當(dāng)實(shí)驗(yàn)動物模式實(shí)驗(yàn)，得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)最后無法實(shí)際反映藥物于人體作用的真實(shí)狀況，等于白白浪費(fèi)了實(shí)驗(yàn)動物的生命。

    2021/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物介紹及在研藥物的作用機(jī)制

    系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，藥物研發(fā)難度大，目前市場治療藥物主要分為批準(zhǔn)用藥和超說明書用藥；當(dāng)前，系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物作用機(jī)制包括非甾體抗炎藥、皮質(zhì)激素類、抗瘧藥、細(xì)胞毒性藥物、細(xì)胞因子調(diào)節(jié)劑、B細(xì)胞和T細(xì)胞靶向治療、免疫調(diào)節(jié)劑等；針對SLE并發(fā)癥狼瘡性腎炎、冠心病等治療藥物也在同步開發(fā)中。本文簡介系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物及在研藥物的作用機(jī)

    2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享