您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止2024年4月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息
2024/05/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止2024年6月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息。
2024/07/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
調(diào)研結(jié)果發(fā)現(xiàn)關(guān)于注冊(cè)檢驗(yàn)問(wèn)題樣品和對(duì)照品問(wèn)題反饋也較多。其中對(duì)樣 品的批次、效期和包裝問(wèn)題反映較為集中。
2024/07/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
體系核查時(shí)需要現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的自檢樣品,如果該批樣品已過(guò)效期,該怎么辦?自檢如涉及人源樣本的使用,有哪些具體要求?
2024/08/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文所述液體敷料是指作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的液體敷料產(chǎn)品,分類編碼為14-10-08,通常為溶液(不包括凝膠)。
2024/09/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
問(wèn)題:項(xiàng)目發(fā)補(bǔ)要求重新工藝驗(yàn)證,遞交時(shí)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)只有6個(gè)月,這種CDE會(huì)給怎么批?
2024/10/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)日期對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量控制、追溯和有效期管理至關(guān)重要。
2024/11/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止2024年10月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息
2024/11/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
1.GMP符合性檢查前是否需要再次進(jìn)行3批次工藝驗(yàn)證?(之前的工藝驗(yàn)證在有效期內(nèi))
2024/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止2024年11月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息
2024/12/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享