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本文介紹了包裝有效期測(cè)試的傳統(tǒng)方法。

2025/06/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品貨架有效期應(yīng)依據(jù)實(shí)時(shí)穩(wěn)定性研究資料確定，實(shí)時(shí)穩(wěn)定性研究試驗(yàn)應(yīng)于注冊(cè)申報(bào)前完成，并依據(jù)試驗(yàn)結(jié)果確定產(chǎn)品有效期。

2018/07/06 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

法律沿革 “有效期”標(biāo)注規(guī)定發(fā)生變化，飲片市場(chǎng) “有效期”標(biāo)注與新法要求脫節(jié)，立法建議 制定無(wú)需標(biāo)注有效期品種目錄。

2021/06/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械貨架有效期是醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)重要的要求。那么，影響貨架有效期的因素有哪些呢？

2025/02/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文探討藥包材有效期與藥品有效期的匹配問(wèn)題，結(jié)合法規(guī)、現(xiàn)實(shí)困境給出分級(jí)管理建議，強(qiáng)調(diào)企業(yè)主體責(zé)任。

2026/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合變更已上市藥品有效期補(bǔ)充申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)情況，對(duì)已上市藥品變更有效期審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行歸納總結(jié)，供研究者進(jìn)行變更有效期撰寫(xiě)申報(bào)資料參考，以期更好設(shè)計(jì)試驗(yàn)，控制藥品質(zhì)量，提高申報(bào)效率。

2021/07/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟性接觸鏡產(chǎn)品如何延長(zhǎng)產(chǎn)品的貨架有效期？

2020/01/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的有效期如何確定？

2020/11/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有關(guān)醫(yī)療器械使用期限的問(wèn)題。

2023/04/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗(yàn)證要求。

2023/10/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享