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通常有源醫(yī)療器械的壽命期較長，對于有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，有效期應(yīng)該是幾年?怎樣確定產(chǎn)品有效期呢?一起了解一下。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前印度針對注冊有效期更正為兩年, 根據(jù)公告指出, 之前原先申請注冊有效期為一年者, 將延長至兩年。

2015/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品貨架有效期縮短，是否不需在許可事項(xiàng)變更申請中再提交技術(shù)文件？

2020/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械可靠性與有效期驗(yàn)證14問14答

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期新舊對比表

2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械貨架有效期、自檢報(bào)告

2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了無源植入醫(yī)療器械貨架有效期驗(yàn)證步驟。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對醫(yī)療器械注冊、貨架有效期驗(yàn)證等問題進(jìn)行了解答。

2022/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何考慮有源醫(yī)療器械的有效期？本文做出了解答。

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了無菌包類器械如何確定有效期

2022/04/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享