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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇闊然生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“熒光明場多功能數(shù)字病理掃描系統(tǒng)”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年3月10日,加拿大衛(wèi)生部、美國消費品安全委員會(CPSC)、Emak USA公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)Efco草坪修剪機實施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是Efco草坪修剪機,可用于修剪室內(nèi)花
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
日前,廣東質(zhì)監(jiān)局發(fā)布公告,由廣東質(zhì)檢院主導制定的廣東省地方標準《懸掛式電動晾衣機(架)》(標準編號為DB/T 1590-2015)正式批準發(fā)布。
2015/07/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2017 年 4 月 15 日,歐盟委員會非食品類快速預警系統(tǒng)( RAPEX )對中國產(chǎn) SHARKS 牌角磨機發(fā)出消費者警告(預警編號: A11/0060/17 )。本案的通報國為斯洛伐克。 此次通報的產(chǎn)品為角磨機
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
該草案旨在為電動式草坪修剪機建立安全認證程序。該種修剪機主要為家用單相電源,且非金屬切削元件的動能不超過10J。
2017/08/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
智利能源部于2017年10月31日通過第20996號決議,規(guī)定自2018年12月31日起,相關家用電動割草機和草坪修剪機需按照如下法規(guī)獲得強制安全認證后才可在智利上市。
2018/04/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文運用FMEA對自動口服擺藥機的調(diào)劑流程進行全面分析,識別并分析潛在的風險因素,制定相應的改進措施,以期進一步降低調(diào)劑差錯,保證用藥安全。
2019/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則是對腸道水療機的一般要求,注冊申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2022/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導和規(guī)范腦電圖機產(chǎn)品的注冊申報工作,幫助申請人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機理、結構、主要風險、性能、預期用途等內(nèi)容,用來指導申請人準備和撰寫申報資料
2022/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“醫(yī)用血管造影X射線機”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享