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本文通過介紹醫(yī)療器械行業(yè)大數(shù)據(jù)在研發(fā)創(chuàng)新、臨床研究、合規(guī)管理、市場調(diào)研等方面應(yīng)用分析,以期為行業(yè)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)在提升數(shù)字化管理及應(yīng)用水平方面提供思路與借鑒。
2022/11/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2月24日,聯(lián)影醫(yī)療新一代分子影像技術(shù)平臺(tái)uExcel technology及業(yè)界首臺(tái)全芯無極數(shù)字PET/CT系統(tǒng)uMI Panorama全球首發(fā),給出了非常優(yōu)異的答案。
2023/02/25 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
數(shù)字診療裝備應(yīng)用指南明確要求例如功能性能測試,部件可靠性設(shè)計(jì)、失效模型、可靠性測試,整機(jī)可靠性設(shè)計(jì)、失效模型、可靠性測試,使用期限評價(jià)等在注冊檢驗(yàn)是必須具備的檢測要素。
2023/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年9月5日,專注于心臟檢測及監(jiān)控技術(shù)的醫(yī)療器械公司 Eko Health 和醫(yī)療保健產(chǎn)品供應(yīng)商 Figs(紐約證券交易所股票代碼:Figs)共同宣布,將推出 Figs | Eko CORE 500? 數(shù)字聽診器。
2023/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
1月25日,斯坦福大學(xué)Mintu P. Turakhia等研究人員在The New England Journal of Medicine發(fā)表綜述,闡述了可穿戴數(shù)字健康技術(shù)在心血管疾病監(jiān)測場景中的應(yīng)用、挑戰(zhàn)和未來。
2024/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
這是一款用于治療重度抑郁癥(MDD)的處方數(shù)字治療智能手機(jī)應(yīng)用程序,作為臨床醫(yī)生管理的門診護(hù)理的輔助手段,用于22歲及以上的成年患者服用抗抑郁藥物,旨在減輕MDD的癥狀。
2024/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,新羿制造科技(北京)有限公司研發(fā)的“數(shù)字 PCR 微滴制備和分析儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下數(shù)字 PCR 微滴制備和分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州貝爾斯電子科技有限公司研發(fā)的全數(shù)字超聲引導(dǎo)婦科宮腔手術(shù)儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了銳芯微電子股份有限公司研發(fā)的“口腔數(shù)字化X射線成像設(shè)備”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享