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  • 馬斯克Synchron正在準(zhǔn)備大規(guī)模的腦機接口（BCI）臨床試驗

    腦機接口（BCI）技術(shù)，如Synchron的植入物，可以轉(zhuǎn)換大腦信號，使用戶能夠操作數(shù)字設(shè)備。

    2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新數(shù)字X光機獲批FDA，可以提供人體肌肉骨骼系統(tǒng)的層析圖像

    2023年5月2日，以色列醫(yī)療技術(shù)公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系統(tǒng)Nanox.ARC，連同其相關(guān)的云端基礎(chǔ)設(shè)施Nanox.CLOUD，已一同獲得FDA 510 (k) 批準(zhǔn)上市。

    2023/05/09 更新 分類：熱點事件 分享

  • 13批（臺）醫(yī)療器械抽檢不合規(guī)

    國家藥品監(jiān)督管理局組織對心電圖機、軟性接觸鏡、幽門螺桿菌抗體檢測試劑等10個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有13批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    2024/07/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 腦機接口醫(yī)療器械審批現(xiàn)狀及政策

    隨著人工智能的不斷進步發(fā)展，除傳統(tǒng)的化學(xué)治療與物理治療之外，腦機接口技術(shù)所代表的數(shù)字治療被視為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最具前景的顛覆式創(chuàng)新領(lǐng)域之一。本文對腦機接口技術(shù)進行了簡單介紹并對腦機接口技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的現(xiàn)狀進行簡單梳理，供有需求企業(yè)參考。

    2022/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 可穿戴心電圖設(shè)備獲批

    可穿戴心電圖設(shè)備獲批

    2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA批準(zhǔn)的首款手持式數(shù)字化X光機

    到了上世紀(jì)九十年代C型臂出現(xiàn)，讓影像學(xué)進入發(fā)展快速通道，X射線不在局限于診斷，對介入手術(shù)發(fā)展起了決定性作用。如果沒有C臂機（DSA），猶如人沒有雙眼，絕大多數(shù)的介入手術(shù)將無法開展。

    2021/11/09 更新 分類：熱點事件 分享

  • 醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容ESD解決分享

    心電圖（Electrocardiography、ECG或者EKG）是一種經(jīng)胸腔的以時間為單位記錄心臟的電生理，在人體不同部位放置電極，并通過導(dǎo)聯(lián)線與心電圖機電流計的正負(fù)極相連，這種記錄心電圖的電路連接方法稱為心電圖導(dǎo)聯(lián)。

    2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 心電圖人工智能軟件技術(shù)審評指導(dǎo)原則（附全文）

    本指導(dǎo)原則是供心電圖人工智能軟件的研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)審評使用的指導(dǎo)性文件，不涉及相關(guān)行政審批事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。

    2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 縫在衣服上的心電圖傳感器——基于新型幾何形狀優(yōu)化的可穿戴干電極心電圖貼片

    在《Applied Physics Reviews》上，研究人員提出了一種新型可穿戴心電圖貼片，旨在增強床旁診斷，檢測心血管疾病并幫助評估整體心臟健康狀況。

    2023/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Qpatch可穿戴設(shè)備獲FDA批準(zhǔn)

    近期，Qpatch獲FDA批準(zhǔn)，這是一款由Medicalgorithmics 專家開發(fā)的心電圖可穿戴設(shè)備，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)使用來自Qpatch 的心電圖讀數(shù)。

    2022/06/12 更新 分類：熱點事件 分享