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今日，中國(guó)器審發(fā)布了數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，其中對(duì)臨床前研發(fā)檢測(cè)做了相關(guān)描述。

2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器審中心關(guān)于公開征求《口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

2019/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2019/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了數(shù)字印刷技術(shù)的進(jìn)步為食品和飲料等領(lǐng)域創(chuàng)造了新的包裝可能性。

2021/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)數(shù)字認(rèn)證（CA）證書申領(lǐng)的疑問進(jìn)行了匯總。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了數(shù)字診斷改善健康結(jié)果，科技引領(lǐng)趨勢(shì)，AI/ML的影響，新冠疫情的影響及移動(dòng)醫(yī)療的前景。

2022/04/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

又一數(shù)字療法“分析記錄呼吸和鼾聲的SleepCheckRx應(yīng)用程序”獲批FDA

2022/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了數(shù)字療法醫(yī)療器械監(jiān)管概況及重點(diǎn)關(guān)注五方面風(fēng)險(xiǎn)。

2023/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月7日，醫(yī)療診斷公司DeepX Diagnostics Inc.宣布，其開發(fā)的人工智能（AI）數(shù)字皮膚鏡設(shè)備DermoSight獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，可以用于可疑皮膚癌病變的遠(yuǎn)程皮膚鏡篩查。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月16日，日本著名相機(jī)制造商尼康（Nikon）宣布，公司正式推出無目鏡數(shù)字化顯微鏡觀察系統(tǒng)ECLIPSE Ui，借此正式打入醫(yī)療產(chǎn)品市場(chǎng)。

2023/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享