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2025年8月1日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了西門子醫(yī)療有限公司的磁共振成像系統(tǒng)(國械注進20253060338)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關(guān)于CT設(shè)備的低劑量成像模式,產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)如何要求?
2025/09/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了朗信醫(yī)療科技(無錫)有限公司研發(fā)的“一次性支氣管成像導管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了朗信醫(yī)療科技(無錫)有限公司研發(fā)的“一次性輸尿管腎盂成像導管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心發(fā)布了南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血管內(nèi)成像導管注冊技術(shù)審評報告,從這份報告中,我們可以了解經(jīng)一次性使用血管內(nèi)成像導管在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。
2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對含兒科應(yīng)用的X射線成像設(shè)備注冊申報資料的準備及撰寫,及幫助醫(yī)療專業(yè)人員優(yōu)化兒科患者X射線成像檢查中的輻射劑量,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
電磁振動臺是通過變頻器來控制器電磁鐵的吸合頻率才實現(xiàn)振動所需要的參數(shù)。 對于變頻器本身的參數(shù)設(shè)計和功能,在做振動測試的時候,只能顯示頻率。而對于一般的振動試驗來說,
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
電動汽車常用的術(shù)語主要分為整車術(shù)語、電動機及控制器、電池和充電動機四個部分
2017/02/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
馬弗爐根據(jù)其加熱元件、使用溫度和控制器的不同有以下4種分類
2018/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了IEC 60669-2-1:2021與舊版變化。
2022/02/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享