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近日,專注于人工智能的以色列眼科醫(yī)療設備公司 AI Optics 宣布,其Sentinel Camera手持式視網膜成像系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可。
2025/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用成像導管注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇富翰醫(yī)療產業(yè)發(fā)展有限公司研發(fā)的眼科廣域成像系統(tǒng)注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了朗信醫(yī)療科技(無錫)有限公司研發(fā)的一次性膽道成像導管注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州健通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的胸阻抗斷層成像儀注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從技術原理到工程應用,TSR技術通過對熱成像時間維度信息的深度挖掘,不僅填補了傳統(tǒng)檢測方法在內部缺陷識別上的空白,更以跨學科應用的拓展。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據FDA 510(k) 數(shù)據庫顯示,Vivolight Medical(微光醫(yī)療,下文簡稱“Vivolight”)的多模態(tài)心血管OCT(光學相干斷層成像)系統(tǒng)及配套導管獲批.
2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的近紅外腦功能成像裝置注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強生宣布其用于心臟消融手術中心腔內超聲成像(ICE)的SOUNDSTAR CRYSTAL超聲導管正式在美國上市。
2025/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了西門子醫(yī)療有限公司的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/08/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享