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數(shù)字療法等非藥物睡眠障礙療法開始受到廣泛關(guān)注

2023/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了數(shù)字療法醫(yī)療器械（DTx）注冊參考資料。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

T/SHPPA《藥品生產(chǎn)數(shù)字化 質(zhì)量保證技術(shù)》來了！

2026/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

常用的射線無損檢測技術(shù)一般分為數(shù)字射線檢測和膠片射線照相兩大類。膠片射線照相分為x射線照相和γ射線照相。數(shù)字射線檢測分為直接數(shù)字化射線檢測和間接數(shù)字化射線檢測兩大類，具體按輻射探測器還可以細分。

2020/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和監(jiān)管數(shù)字化，探索了生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的數(shù)字化轉(zhuǎn)型技術(shù)方案并提出建議，以期為推動醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)數(shù)字化、監(jiān)管數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供思路。

2024/10/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

近日，浙江藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用紅外人體測溫成像設(shè)備技術(shù)審評要點(試行)》

2020/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

飛利浦磁共振成像系統(tǒng)MR 7700獲FDA批準

2022/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培召回 Dragonfly OpStar 成像導(dǎo)管，用于可能導(dǎo)致患者傷害的潛在松動導(dǎo)管標(biāo)記帶

2022/05/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，SpectraWAVE的血管內(nèi)成像系統(tǒng) HyperVue已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/03/03 更新 分類：熱點事件 分享