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飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報(bào)告，由于螺母不恰當(dāng)安裝可能會(huì)導(dǎo)致球管組件、探測(cè)器盒脫落或床面板晃動(dòng)等原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2015 年 5 月 7 日 ，加拿大衛(wèi)生部和 Canadian Tire 公司聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)數(shù)字鎖定式安全保險(xiǎn)箱實(shí)施自愿性召回。

2015/08/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于耳背式數(shù)字助聽(tīng)器免驗(yàn)配助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)備案條件有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》（蘇食藥監(jiān)械管 〔2015〕142號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下： 一、在產(chǎn)品注冊(cè)證

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

無(wú)線數(shù)字醫(yī)療設(shè)備在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí), 除了遞交醫(yī)療設(shè)備通用標(biāo)準(zhǔn)與專用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告、生物兼容報(bào)告、臨床報(bào)告外, 還需要提供無(wú)線共存檢測(cè)報(bào)告。

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就旁路電容、電源、地線設(shè)計(jì)、電壓誤差和由PCB布線引起的電磁干擾(EMI)等幾個(gè)方面，討論模擬和數(shù)字布線的基本相似之處及差別。

2019/02/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（數(shù)字化技術(shù)專用）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于大數(shù)據(jù)時(shí)代裝備質(zhì)量工作的特點(diǎn)和需求，提出適應(yīng)數(shù)字化時(shí)代的裝備工作新的模式和理念，并從裝備的設(shè)計(jì)、制造、試驗(yàn)和使用階段給出質(zhì)量工作的方法和措施。

2022/02/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA于2022.12.20發(fā)布了一則voice，作者是首席信息官Vid Desai和首席執(zhí)行官Jessica N. Berrellez，其目的是告知我們FDA ODT開(kāi)始將注意力放在了技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)力上。

2022/12/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

認(rèn)知障礙疾病是一類以持續(xù)性認(rèn)知功能損害為核心，可能導(dǎo)致患者日常生活和工作能力減退、行為改變的綜合征。

2023/04/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

電子工程師需對(duì)數(shù)字電路、模擬電路、電路分析、C語(yǔ)言、計(jì)算機(jī)組成原理、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、微機(jī)原理、單片機(jī)應(yīng)用技術(shù)、嵌入式系統(tǒng)、數(shù)字信號(hào)處理等技術(shù)熟知。

2023/08/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享