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2024年2月12日，呼吸機巨頭瑞思邁宣布推出了新一代結合了數(shù)字技術的雙水平氣道正壓通氣呼吸機AirCurve 11系列。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對合規(guī)風險評估是數(shù)字化臨床試驗RBQM 的重要組成部分的觀點進行了深入分析。

2024/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何監(jiān)管生成式人工智能（AI）器械是美國 FDA 新數(shù)字健康專家委員會于 11 月 20 日開始的為期兩天的首次會議的核心議題。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州賽樂醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的卡波姆痔瘡液體敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過介紹杜氏肌營養(yǎng)不良癥的步幅速度第95 百分位數(shù)和多發(fā)性硬化癥的智能手機應用程序、特應性皮炎患者的夜間抓癢和睡眠監(jiān)測以及癌性惡病質(zhì)患者身體活動的測量等案例，展示了數(shù)字臨床試驗終點在藥物開發(fā)中的應用，分析了我國數(shù)字臨床試驗終點的發(fā)展現(xiàn)狀，并探索性地提出了加強監(jiān)管科學研究和建立數(shù)字臨床試驗終點認證程序的建議

2024/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014 年，美國食品藥品管理局（ FDA ）藥品審評真正開始向突破性療法指定產(chǎn)品傾斜。 9 只突破性療法指定產(chǎn)品獲得批準，像 Opdivo 和 Harvoni 這樣的創(chuàng)新項目，申請和授權之間平均等待只

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

每天醫(yī)藥研發(fā)最新資訊

2019/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享