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強生公司于 4 月 5 日宣布，美國 FDA 擴大了強生和傳奇生物多發(fā)性骨髓瘤 CAR-T 療法的標簽，使其成為患者更早的治療選擇。

2024/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，Soterios Pharma公布其在研藥品STS-01用于治療輕度/中度斑禿患者的臨床2期試驗積極結(jié)果。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其與阿斯利康（AstraZeneca）聯(lián)合開發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）獲得美國FDA授予突破性療法認定（BTD）。

2024/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論了監(jiān)管措施，并展望了生物工程肝臟療法的安全性和有效性的未來前景。

2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點介紹下TME中細菌的特點、功能，在腫瘤進展和抑制中的作用，及臨床在研活菌產(chǎn)品等。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Fractyl Health在ADA2025會議公布關(guān)于REJUVA臨床前研究數(shù)據(jù)，顯示出優(yōu)異療效。

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前Arctx Cool Catheter已經(jīng)完成FIM臨床研究，同時還獲得FDA批準進行IDE臨床研究。

2025/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在期刊《Urologic Clinics of North America》發(fā)布一篇關(guān)于良性前列腺增生 (BPH)創(chuàng)新支架技術(shù)匯總，并詳細介紹這些創(chuàng)新支架技術(shù)以及療效。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢測結(jié)果有效數(shù)字及其運算

2017/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今年3月，《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版）》《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》發(fā)布，標志著我國醫(yī)療器械數(shù)字醫(yī)療指導原則體系構(gòu)建工作已取得重要階段性進展。

2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享