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麻醉機是手術中維持患者生命的關鍵設備，其計量準確性直接關系到麻醉深度和患者安全。定期進行計量校準檢測是確保其性能可靠、數(shù)據(jù)準確的重要措施。
2025/08/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
監(jiān)測醫(yī)療器械臨床試驗需要遵守良好規(guī)范，以確保數(shù)據(jù)完整性、參與者安全和監(jiān)管合規(guī)性。本文介紹醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)控的一些關鍵良好實踐。
2025/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Xeltis公布其人工血管aXess關鍵性臨床試驗（aXess EU）的成功數(shù)據(jù)，該試驗證明aXess在血液透析治療領域具有革命性潛力。
2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文說明醫(yī)療器械臨床安全性能參數(shù)可從 SOTA 分析、替代基準及自身性能數(shù)據(jù)獲取。
2025/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文闡述醫(yī)療器械軟件的重要性，強調(diào)其開發(fā)需遵循監(jiān)管標準、管控風險、保障質(zhì)量與數(shù)據(jù)安全及全周期維護。
2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015 年 1 月 27 日 ，據(jù)韓國食品藥品監(jiān)督管理局 (KFDA) 消息，韓國國會正式通過了《進口食品安全管理特別法》提案（下稱《特別法》），并將于 2016 年初正式實施
2015/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局出臺《新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權人管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。 《辦法》明確，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規(guī)章，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
職業(yè)健康安全管理體系一個重要組成部分就是責任機構，職業(yè)健康安全管理體系的建立、運行均是圍繞責任機構，以其各職能和層次展開。因此，明確各機構職能與層次間的相互關系，
2015/10/27 更新 分類：其他 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 12月22日，韓國KFDA發(fā)布了《食品及畜產(chǎn)品安全管理認證》制定告示，合并食品及畜產(chǎn)品HACCP認證，以便消除食品與畜產(chǎn)品分開進行HACCP認證的不便之處，并統(tǒng)一事后管理評估
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
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