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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)管理者代表的管理

    管理者代表是醫(yī)療器械企業(yè)非常重要的一個(gè)角色，企業(yè)應(yīng)對(duì)管理者代表進(jìn)行有效的管理，包括履職和考核機(jī)制；監(jiān)管部門也需對(duì)管理者代表進(jìn)行檔案管理，保障管理者代表有效履職，管理管理者代表在履職過程中應(yīng)不斷地增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，保證企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械安全性和有效性。

    2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟就殺草敏的現(xiàn)行殘留限量發(fā)布合理化建議

    歐洲食品安全局9月3日消息，根據(jù)歐盟法規(guī)396/2005號(hào)第12條的規(guī)定，歐洲食品安全局就活性物質(zhì)殺草敏（chloridazon）的最大殘留限量（MRLS）進(jìn)行了評(píng)估。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)，推導(dǎo)出了最大殘留

    2015/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)主體質(zhì)量安全多重認(rèn)證行為研究

    疊加認(rèn)證能顯著提升消費(fèi)者對(duì)食品質(zhì)量安全的信任程度和額外支付意愿。采用專業(yè)大戶、合作社和龍頭企業(yè)三類現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的數(shù)據(jù)，利用Heckman兩階段選擇模型分析浙江省食用

    2016/09/27 更新 分類：其他 分享

  • 提高食品檢測(cè)的準(zhǔn)確性的方法

    如何加強(qiáng)食品檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，確保食品安全評(píng)價(jià)結(jié)果與真實(shí)情況更為吻合，檢測(cè)數(shù)據(jù)能有效地作為安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的參考依據(jù)是檢測(cè)工作人員目前努力的方向。

    2016/11/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源分析與控制策略

    產(chǎn)品的安全性數(shù)據(jù)主要來(lái)源于臨床試驗(yàn)、藥理毒理試驗(yàn)，要確保商業(yè)批同臨床試驗(yàn)批和藥理毒理試驗(yàn)批一致的安全性，保證在商業(yè)化生產(chǎn)過程中不會(huì)引入超過人體可接受范圍的毒性雜質(zhì)是必須的。

    2018/04/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 光譜技術(shù)結(jié)合化學(xué)計(jì)量學(xué)方法在食用植物油質(zhì)量安全快速檢測(cè)中的研究進(jìn)展

    本工作從單光譜、融合光譜技術(shù)兩方面概述了光譜技術(shù)，介紹了光譜數(shù)據(jù)處理方法，綜述了光譜技術(shù)結(jié)合化學(xué)計(jì)量學(xué)在食用植物油質(zhì)量安全快速檢測(cè)中的應(yīng)用進(jìn)展。

    2024/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 噪聲振動(dòng)測(cè)量?jī)x計(jì)量校準(zhǔn)項(xiàng)目方法

    噪聲振動(dòng)測(cè)量?jī)x是工業(yè)制造、環(huán)境監(jiān)測(cè)、交通安全等領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備，其測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境評(píng)估和公共安全。為確保數(shù)據(jù)的可靠性，定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)至關(guān)重要。

    2025/08/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 醫(yī)療器械安全和臨床性能綜述 (SSCP)的5個(gè)事實(shí)

    SSCP是MDR對(duì)第三類和植入式器械要求的文件，目的是提供醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)、安全性和性能的易讀摘要可確保透明度，為醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者（如適用）提供信息

    2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • Hēlo：安全性有效性均遠(yuǎn)超預(yù)期，超大口徑抽吸導(dǎo)管

    Endovascular Engineering在VIVA 2025公布ENGULF關(guān)鍵研究（IDE）臨床研究數(shù)據(jù)，研究顯示48小時(shí)內(nèi)主要不良事件（MAE）發(fā)生率為0.95%，右心室/左心室（RV/LV）直徑比值降低25.1%，主要安全性與有效性

    2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 進(jìn)口食品未必就“安全” 印尼進(jìn)口餅干鋁超標(biāo)被銷毀

    一些市民迷信進(jìn)口食品，但有數(shù)據(jù)卻顯示，進(jìn)口食品的不合格率將近10%。專家表示，雖然不合格率包含標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)等因素，但政府還是要加強(qiáng)進(jìn)口食品的監(jiān)管。 昨日，由廣州市科協(xié)

    2015/09/24 更新 分類：其他 分享