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  • 基于現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)的城軌車輛低壓直流斷路器可靠性研究

    本文基于上海10號(hào)線城軌車輛低壓直流斷路器現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用的故障數(shù)據(jù),利用威布爾分布的擬合度檢驗(yàn)、參數(shù)估計(jì),求解三參數(shù) 威布爾分布函數(shù),擬合斷路器失效率曲線,從而得出低壓直流斷路器屬于故障率逐漸下降的早期失效的結(jié)論,為城軌車 輛可靠性設(shè)計(jì)及以可靠性為中心的維護(hù)性(RCM)活動(dòng)提供一定的參考意義。

    2022/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA發(fā)布BA/BE數(shù)據(jù)可靠性指南

    美國 FDA 于 4 月 1 日發(fā)布了題為“體內(nèi)生物利用度和生物等效性研究的數(shù)據(jù)可靠性”指南草案。

    2024/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥研原始數(shù)據(jù)審核淺談

    目前就QC實(shí)驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)的審核中,如HPLC、GC、紫外產(chǎn)生的數(shù)據(jù)圖譜等等,基本上所有的GMP檢查時(shí),關(guān)于實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)這一塊兒肯定是要看的。為此各企業(yè)也都會(huì)制定了電子數(shù)據(jù)自檢的程序,保證電子數(shù)據(jù)的合規(guī)性,近年來實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性問題以我單位為例,出現(xiàn)不符合項(xiàng)的頻率開始下降。

    2025/07/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 用數(shù)據(jù)證明國產(chǎn)VCSEL的可靠性以及可靠性測(cè)試

    據(jù)麥姆斯咨詢報(bào)道,華芯半導(dǎo)體是目前國內(nèi)唯一一家能夠自主完成垂直腔面發(fā)射激光器(VCSEL)和藍(lán)光半導(dǎo)體激光器芯片外延及芯片工藝制造,并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的高科技公司

    2018/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 主動(dòng)健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備管理屬性界定的分析與思考

    通過研究,認(rèn)為在對(duì)主動(dòng)健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備進(jìn)行屬性界定時(shí),除了依據(jù)其所宣稱的預(yù)期用途外,還必須充分考慮其具體能夠?qū)崿F(xiàn)的目的、采集數(shù)據(jù)的可靠性以及配合使用的產(chǎn)品的具體情況。

    2023/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)外法規(guī)對(duì)藥物數(shù)據(jù)完整性的要求及應(yīng)對(duì)

    本文介紹了國內(nèi)外法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求及應(yīng)對(duì)。

    2022/04/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電子設(shè)備熱循環(huán)加速可靠性試驗(yàn)

    本文分析了電子設(shè)備熱循環(huán)失效機(jī)理,介紹焊點(diǎn)熱循環(huán)失效的Engelmaier-Wild壽命模型。應(yīng)用Engelmaier-Wild壽命模型, 本文提出了一種電子設(shè)備熱循環(huán)加速可靠性試驗(yàn)方案。通過某電路板熱循環(huán)加速可靠性試驗(yàn)案例及其試驗(yàn)數(shù)據(jù),驗(yàn)證了Engelmaier-Wild壽命模型應(yīng)用在電子設(shè)備熱循環(huán)加速可靠性試驗(yàn)的適用性。

    2021/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 我國率先研究建立科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度

    科研實(shí)驗(yàn)室是實(shí)施科技創(chuàng)新的重要組成部分和基礎(chǔ)技術(shù)保障,出具的數(shù)據(jù)是科學(xué)成果的依據(jù),其質(zhì)量直接影響科學(xué)成果的可靠性和科學(xué)性。但科研實(shí)驗(yàn)室存在科研數(shù)據(jù)難以重復(fù)、可靠性

    2017/09/30 更新 分類:其他 分享

  • 印度藥企因數(shù)據(jù)可靠性收FDA警告信,屋頂發(fā)現(xiàn)撕毀批記錄

    美國 FDA 于11 月 19 日在其網(wǎng)站上公布了發(fā)送給一家生產(chǎn)止痛藥貼的印度制藥商 —Unexo 生命科學(xué)公司的警告信,信中指出該企業(yè)位于印度新德里的工廠存在嚴(yán)重?cái)?shù)據(jù)可靠性問題。

    2024/11/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 以鋁電解電容為例,基于加速退化試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性分析方法

    本文將以鋁電解電容這一關(guān)鍵電子元件為具體案例,系統(tǒng)闡述基于加速退化試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性分析方法與實(shí)踐流程。

    2025/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享