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本文分享整理了關(guān)于創(chuàng)面敷料、骨缺損、肌腱損傷等水凝膠敷料領(lǐng)域的研究進(jìn)展。

2022/06/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理的液體敷料、膏狀敷料類產(chǎn)品”已被調(diào)整為二類醫(yī)療器械管理。

2023/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前創(chuàng)面液體、膏狀敷料產(chǎn)品醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文也將以產(chǎn)品“無(wú)菌液體傷口敷料”為例，從如何評(píng)判液體敷料的安全性、有效性以及注冊(cè)合規(guī)方面進(jìn)行分析討論注冊(cè)申報(bào)中需要重點(diǎn)考慮的問(wèn)題。

2024/03/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

主要介紹聚氨酯泡沫敷料的監(jiān)管情況、我國(guó)聚氨酯泡沫敷料的發(fā)展趨勢(shì)以及其審評(píng)要點(diǎn)，以為諸君提供點(diǎn)滴參考。

2024/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

水凝膠敷料通常為成膠物質(zhì)與水組成的無(wú)定形或定形凝膠敷料，可含有緩沖鹽，無(wú)菌提供。

2024/09/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文所述液體敷料是指作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的液體敷料產(chǎn)品，分類編碼為14-10-08，通常為溶液（不包括凝膠）。

2024/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的卡波姆痔瘡液體敷料注冊(cè)申請(qǐng)

2025/03/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文也將以產(chǎn)品“無(wú)菌液體傷口敷料”為例，從如何評(píng)判液體敷料的安全性、有效性以及注冊(cè)合規(guī)方面進(jìn)行分析討論注冊(cè)申報(bào)中需要重點(diǎn)考慮的問(wèn)題。

2025/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享