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2022年4月22日,杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司自主創(chuàng)新研發(fā),可用于家庭自測的新冠核酸自測產(chǎn)品成功獲得歐盟公告機構(gòu)(Notified Body)認(rèn)證的IVDD CE證書。該產(chǎn)品也是全球首個獲得CE認(rèn)證的新冠核酸自測產(chǎn)品。
2022/04/23 更新 分類:熱點事件 分享
近日,作為新冠病毒補充檢測方法的“抗原檢測”成為大家關(guān)注的熱點。
2022/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
第二批新冠抗原自測試劑獲批上市,本文主要介紹了其價格及優(yōu)勢。
2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,由杭州世佳電子有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品:新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(唾液)成功獲得歐盟CE2934自測證書。
2022/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
據(jù)FDA 3月11日更新的消息顯示,F(xiàn)DA在3月1日發(fā)布安全通告勿使用艾康生物(杭州)ACON Biotech(Hangzhou)Co.,Ltd.的一款新冠自測試劑。
2022/03/13 更新 分類:熱點事件 分享
本文將對中國、美國及WHO上述文件中對新冠核酸檢測試劑的要求進行對比分析。
2020/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
復(fù)旦大學(xué)高分子科學(xué)系、聚合物分子工程國家重點實驗室魏大程課題組研發(fā)了一種基于“分子機電系統(tǒng)(MolEMS)”的晶體管傳感芯片研究,因為在檢測新冠病毒核酸樣本不需要復(fù)雜耗時的核酸提取和擴增過程,檢出限最低達10~20拷貝每毫升,檢測時間小于4分鐘,優(yōu)于現(xiàn)有新冠核酸PCR檢測方法。
2022/02/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日, 一個嶄新的名詞進入了我們的視野——“新冠抗原檢測”。全球各地在重點區(qū)域已經(jīng)開展了“抗原自測”的工作。那么,它背后的技術(shù)又是什么呢?為什么如此受追捧呢?
2022/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
MDx 2021第七屆中國先進分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇,以“速度與創(chuàng)新,便攜與穩(wěn)定,成就感染診斷新格局”為主題,共探分子診斷先鋒技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)品落地之路!
2021/02/19 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
4月27日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《關(guān)于發(fā)布新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑等3項注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第18號)》。
2022/04/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享