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美國FDA宣布，已授予輝瑞的口服抗新冠病毒藥物Paxlovid緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療輕度至中度的新冠疾病患者。

2021/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局審評中心發(fā)布了6則新冠抗原檢測試劑注冊申報共性問題答疑。具體內(nèi)容如下：

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

「本文共：14條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 復(fù)星凱特CAR-T療法申報上市。 復(fù)星凱特宣布，國家藥監(jiān)局已受理其CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品 益基利侖賽注射液 （FKC876）的新藥上市申請，

2020/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest 「 本文共：17條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 默克/GSK終止TGF-/PD-L1雙抗

2021/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗凤@示，2021年藥品審評工作交出亮眼成績單，全年審評通過47個創(chuàng)新藥，再創(chuàng)歷史新高。全年整體按時限審結(jié)率提升至98.93%，且多個項目的按時限完成率取得歷史性突破，一批新冠病毒疫苗、治療藥物和創(chuàng)新藥品、臨床急需境外新藥、兒童用藥上市。

2022/06/02 更新 分類：熱點事件 分享

過去十年生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，生物制品的各類很多，一些常見的疫苗、血液制品、抗體藥物、重組蛋白等等，還有PD-1、PD-L1為代表的免疫檢查抑制劑和以CAR-T為代表的細(xì)胞治療已經(jīng)成為非?；馃岬难芯款I(lǐng)域，隨著新冠疫情的爆發(fā)，也催生了一大波疫苗的研發(fā)浪潮。

2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

WHO規(guī)定新冠疫情防護(hù)用檢查手套要求是什么？

2020/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

WHO規(guī)定新冠疫情防護(hù)用外科手套要求是什么？

2021/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

WHO規(guī)定新冠疫情防護(hù)用護(hù)目鏡要求是什么？

2021/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

WHO規(guī)定新冠疫情防護(hù)用防護(hù)面罩要求是什么？

2021/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享