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  • 最新,全球首個(gè)口服抗新冠病毒藥物獲批!

    11月4日,默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)已在英國批準(zhǔn)molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治療重癥和住院風(fēng)險(xiǎn)較高的輕至中度COVID-19成人患者。

    2021/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 僅用50天!輝瑞新冠口服藥獲國家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)!

    國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。

    2022/02/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • FDA發(fā)布通告勿使用杭州艾康A(chǔ)CON的一款新冠自測試劑

    據(jù)FDA 3月11日更新的消息顯示,F(xiàn)DA在3月1日發(fā)布安全通告勿使用艾康生物(杭州)ACON Biotech(Hangzhou)Co.,Ltd.的一款新冠自測試劑。

    2022/03/13 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 剛剛!全球首個(gè)基于呼吸的新冠測試EUA獲批!

    美國FDA宣布,授予 InspectIR Systems 的 InspectIR COVID-19 呼吸分析儀測試EUA,這意味著全球首個(gè)通過呼吸樣本進(jìn)行新冠檢測的設(shè)備獲得了緊急使用授權(quán)(EUA),可以在三分鐘以內(nèi)提供結(jié)果。

    2022/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 在新冠肺炎(COVID-19)疫情背景下,誕生的電子新產(chǎn)品、新技術(shù)、新方案

    本文主要介紹了在新冠肺炎(COVID-19)疫情背景下,誕生的電子新產(chǎn)品、新技術(shù)、新方案。

    2022/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高場NMR在新冠肺炎藥物開發(fā)中的應(yīng)用

    新冠肺炎NMR聯(lián)合會(huì)是一個(gè)由NMR專家組成的國際合作組織。目前,該組織正在積極開展研究,通過利用NMR波譜來確定SARS-CoV-2及其蛋白質(zhì)的核糖核酸(RNA)結(jié)構(gòu)。

    2023/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【藥研日?qǐng)?bào)0831】雅培便攜式新冠檢測卡獲FDA緊急使用授權(quán) | 禮來“不限癌種”RET抑制劑臨床結(jié)果發(fā)表...

    「 本文共:15條資訊,閱讀時(shí)長約:3分鐘 」 今日頭條 雅培便攜式新冠檢測卡獲FDA緊急使用授權(quán)。 FDA授予雅培公司新冠病毒抗原快速檢測卡 BinaxNOW 緊急使用授權(quán)(EUA),由醫(yī)務(wù)人員操

    2020/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 成功研發(fā)表面能殺滅新冠病毒的不銹鋼材

    香港大學(xué)(港大)工程學(xué)院機(jī)械工程系黃明欣教授領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì),與港大李嘉誠醫(yī)學(xué)院免疫與感染研究中心潘烈文教授的研究團(tuán)隊(duì)合作,研發(fā)出高銅含量不銹鋼,能成功殺滅存留于其表面的新冠病毒、甲型流感病毒以及大腸桿菌,是全球已知首個(gè)其自身表面可殺滅新冠病毒的不銹鋼。

    2021/12/09 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 新冠小分子藥:進(jìn)展及療效

    隨著防疫措施的優(yōu)化,國內(nèi)新冠感染人數(shù)急劇攀升,廣大的人口基數(shù)下對(duì)應(yīng)著巨大的重癥風(fēng)險(xiǎn)人群用藥需求,雖然NMPA已批準(zhǔn)法匹拉韋、奈瑪特韋、莫諾拉韋及阿茲夫定四款小分子抗病毒藥物,但該類藥物仍一藥難求,人民群眾迫切需要更多安全有效的抗病毒藥物供應(yīng)。

    2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新冠體外診斷試劑國內(nèi)外監(jiān)管差異及其根源分析

    本文通過對(duì)比幾個(gè)國家或組織的新冠體外診斷試劑審批流程、審評(píng)要求,梳理審評(píng)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)差異,分析體外診斷試劑監(jiān)管與公共衛(wèi)生應(yīng)急處置的關(guān)系,總結(jié)我國抗擊新冠疫情的經(jīng)驗(yàn),為應(yīng)急監(jiān)管體系的持續(xù)完善提供參考。

    2023/03/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享