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2022年8月24日,深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HY3000鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的 I 期臨床試驗(yàn)。
2022/08/28 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
因新冠變異病毒傳播、美國(guó)疫情異常反常添加,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械出口至美國(guó)的市場(chǎng)比較活躍。美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)空間巨大,國(guó)內(nèi)企業(yè)要抓住市場(chǎng)機(jī)遇,提前做好充足的出口準(zhǔn)備,拓展美國(guó)市場(chǎng)。
2022/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過分析我國(guó)在新冠疫苗研制和生產(chǎn)方面的監(jiān)管特點(diǎn),各個(gè)主要環(huán)節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn),提出加強(qiáng)新冠疫苗監(jiān)督管理的若干建議。
2022/02/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA宣布停止使用樂普的新冠檢測(cè)試劑!
2021/05/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了國(guó)內(nèi)新冠疫苗及治療藥物研發(fā)進(jìn)展。
2022/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,歐盟發(fā)布IVDR分類重磅指南,大家關(guān)注的新冠試劑分類下調(diào)最終塵埃落定!
2025/03/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的新冠肺炎防疫用的相關(guān)醫(yī)療器械信息
2020/03/31 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文主要匯總了科興中維、俄衛(wèi)星V、阿斯利康等新冠疫苗進(jìn)展訊息。
2020/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠特效藥獲批,中和抗體療法對(duì)變異株效果如何,國(guó)內(nèi)還有哪些新冠治療藥物在研。
2021/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心發(fā)布了6則新冠抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)共性問題答疑。具體內(nèi)容如下:
2023/01/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享