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  • 【藥研日報(bào)0218】信達(dá)生物注射用IBI362申報(bào)臨床 | PI3K抑制劑可作為新冠肺炎新型候選治療藥物...

    更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測drugtest 「本文共：14條資訊，閱讀時(shí)長約：3分鐘 」 今日頭條 歌禮1類新藥ASC41臨床申請

    2020/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【藥研日報(bào)0226】復(fù)星凱特CAR-T療法申報(bào)上市 | Moderna首批新冠肺炎疫苗已生產(chǎn)...

    「本文共：14條資訊，閱讀時(shí)長約：3分鐘 」 今日頭條 復(fù)星凱特CAR-T療法申報(bào)上市。 復(fù)星凱特宣布，國家藥監(jiān)局已受理其CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品 益基利侖賽注射液 （FKC876）的新藥上市申請，

    2020/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 聚丙烯PP在一次性醫(yī)療耗材中的應(yīng)用

    2020年突如其來的新冠疫情，使得口罩等防疫物資需求爆發(fā)性增長，熔噴PP料作為口罩“心臟”熔噴布的原材料，一度十分緊缺。而除了醫(yī)用無紡布外，聚丙烯PP在醫(yī)療耗材中還有哪些應(yīng)用呢？

    2020/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2020年化學(xué)藥領(lǐng)域發(fā)展回顧

    2020年是“十三五”收官之年，新冠疫情對我國乃至全球經(jīng)濟(jì)造成重大影響?；瘜W(xué)藥領(lǐng)域是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最重要組成部分，在經(jīng)歷了上半年的生產(chǎn)萎縮后，2020年下半年化學(xué)制藥企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營逐漸恢復(fù)正軌。預(yù)計(jì)2020年，中國化學(xué)藥市場規(guī)模將整體與去年持平，化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑整體生產(chǎn)規(guī)模在12000億左右。

    2021/01/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • FDA正式發(fā)布2020年新藥年度報(bào)告

    日前，美國FDA藥物評(píng)估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）發(fā)布了2020年度報(bào)告。CDER代理主任Patrizia Cavazzoni博士在引言中表示，因?yàn)樾鹿谝咔椋?020年FDA的所有成員面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。即便如此，F(xiàn)DA仍然批準(zhǔn)了相當(dāng)多的創(chuàng)新療法，包括首個(gè)治療COVID-19的創(chuàng)新藥物。

    2021/01/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 國內(nèi)外呼吸機(jī)產(chǎn)品技術(shù)比較及發(fā)展前景

    國內(nèi)呼吸機(jī)行業(yè)仍然處于技術(shù)落后的劣勢地位，在后疫情時(shí)代的常態(tài)化市場競爭中，依然面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)與挑戰(zhàn)。“一萬年太久，只爭朝夕”，只有全體中國人共同努力，才能形成良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍推進(jìn)國家產(chǎn)業(yè)升級(jí)，實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的“中國夢”。

    2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷試劑注冊檢驗(yàn)送檢注意事項(xiàng)

    新冠不只是帶熱了口罩，也帶火了體外診斷試劑行業(yè)。體外診斷試劑盡管從源頭上講，要追溯到生物制品。作為醫(yī)療器械監(jiān)管，又與常規(guī)醫(yī)療器械又很大區(qū)別。特別是注冊檢驗(yàn)，一起來看看體外診斷試劑注冊檢驗(yàn)送檢注意事項(xiàng)。

    2021/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2021上半年我國醫(yī)療器械出海步伐穩(wěn)健

    新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，對國際貿(mào)易和世界經(jīng)濟(jì)造成嚴(yán)重沖擊，給全球公共衛(wèi)生體系帶來了挑戰(zhàn)。我國生產(chǎn)的醫(yī)療防疫物資及相關(guān)醫(yī)療器械為全球抗疫貢獻(xiàn)了重要力量，防疫用醫(yī)療器械出口快速增長成為我國對外貿(mào)易中的亮點(diǎn)。

    2021/11/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 從設(shè)計(jì)師角度前瞻醫(yī)療器械設(shè)計(jì)趨勢

    近年來，人們生活方式的改變、慢性病管理以及快速疾病診斷的需求，被認(rèn)為是會(huì)對醫(yī)療器械設(shè)計(jì)產(chǎn)生極大影響的主要因素，新冠疫情的爆發(fā)更是加速了這一需求的推進(jìn)。本文我們將簡單分享關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的一些思路，以供同行參考和探討。

    2022/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 我國IVD原料領(lǐng)域迎來發(fā)展“黃金時(shí)代”

    　 近年來，我國體外診斷（IVD）領(lǐng)域上游原料行業(yè)在震蕩中快速前行。受新冠肺炎疫情的影響，國內(nèi)IVD領(lǐng)域上游原料行業(yè)發(fā)展短板問題凸顯。同時(shí)，在國家集中帶量采購政策的推動(dòng)下，IVD原料領(lǐng)域國產(chǎn)替代進(jìn)程加速，大量IVD上游原料企業(yè)乘勢而起，并獲得資本市場的高度關(guān)注，我國IVD原料市場擴(kuò)增迅速。據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2021年，我國IVD原料領(lǐng)域共有12家企業(yè)完成15次融資，

    2022/02/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享