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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《丙型肝炎病毒核糖核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人KRAS基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，全文如下：

2025/07/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《異常凝血酶原檢測(cè)試劑非臨床研究審評(píng)要點(diǎn)》

2025/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

抗甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑的性能指標(biāo)應(yīng)包括哪些？

2025/12/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）是由2019新型冠狀病毒 （2019-nCoV）引發(fā)的呼吸道傳染病，一旦患病，將會(huì)影響人體重要器官的功能，導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥?針對(duì)該病，目前尚無(wú)有效的治療藥物，因此，做好對(duì)疾病的防控工作非常重要?3D打印技術(shù)為對(duì)抗2019- nCoV帶來(lái)了新的希望，其在個(gè)人防護(hù)?診斷工具研究等多領(lǐng)域具有一定的應(yīng)用潛力?該研究綜述了3D打印技術(shù)在COVID-19防控領(lǐng)域的研究

2022/09/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

3月23日，康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱(chēng)，其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件。

2021/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在疫情診斷和治療過(guò)程中，AI技術(shù)可以高效輔助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員，在緩解醫(yī)生資源緊張、減少人為失誤、提升診斷質(zhì)量、預(yù)測(cè)病情趨勢(shì)等方面發(fā)揮重要作用。

2022/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

因檢測(cè)試劑原因引起的檢測(cè)結(jié)果不合格案例

2015/11/12 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本研究通過(guò)調(diào)研國(guó)內(nèi)外醫(yī)用防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)概況，并以醫(yī)用防護(hù)服為例，分析對(duì)比主流標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的性能指標(biāo)差異，進(jìn)而依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的差異選擇不同的檢測(cè)方法，并對(duì)我國(guó)開(kāi)展醫(yī)用防護(hù)用品檢測(cè)工作提出相關(guān)建議?

2022/08/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享