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剛剛，中國器審正式發(fā)布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究使用國家參考品在實驗室內(nèi)對10款適用于呼吸道感染、中樞神經(jīng)感染及血流感染臨床診斷且已經(jīng)進(jìn)入體外診斷試劑注冊階段的病原菌多重核酸檢測試劑盒的分析性能進(jìn)行評價，并重點按照不同影響因素對其檢出限性能進(jìn)行了深入分析。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內(nèi)容參考：《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第四版）》

2020/02/12 更新 分類：實驗管理 分享

藥監(jiān)局評審中心公布《腫瘤相關(guān)突變基因檢測試劑（高通量測序法）性能評價通用技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，公開征求意見，截止時間9月15日

2018/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)澳大利亞羊毛工業(yè)專家稱，該國羊毛測試局(AWTA)近期推出毛紡新型測試法，它具有獨創(chuàng)性，專用于檢測織物的皮膚親密性。

2017/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年1-7月中國器審注冊、變更相關(guān)技術(shù)答疑匯總

2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著分子生物學(xué)技術(shù)的不斷革新，基于NGS方法的液體活檢技術(shù)的靈敏度和特異性也不斷提高。在對其分析性能和臨床性能進(jìn)行充分驗證與確認(rèn)的基礎(chǔ)上，該類產(chǎn)品有望成為腫瘤相關(guān)基因檢測與指導(dǎo)用藥的新型檢測產(chǎn)品。

2020/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024 年 8 月，國際汽車巨頭日產(chǎn)汽車（Nissan）宣布，正在研發(fā)測試一種創(chuàng)新型汽車涂料，旨在降低夏季車內(nèi)溫度，減少空調(diào)系統(tǒng)的能耗。

2024/12/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享