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本文介紹了使用動(dòng)態(tài)柵極應(yīng)力(Dynamic Gate Stress, DGS)測(cè)試過(guò)程對(duì)基于SiC的功率半導(dǎo)體進(jìn)行新型可靠性測(cè)試的意義。

2024/03/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法、真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）、急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5個(gè)指導(dǎo)原則、阿達(dá)木單抗注射液生物類(lèi)似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、貝伐珠單抗注射液生物類(lèi)似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2020/09/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達(dá)特定抗原的細(xì)胞，并遞送細(xì)胞毒性有效載荷的新型藥物，旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。

2024/02/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

免疫金標(biāo)記技術(shù)是一種將膠體金顆粒與包括抗原、抗體在內(nèi)的許多蛋白質(zhì)標(biāo)記形成免疫金復(fù)合物的技術(shù)。雖然這種免疫金標(biāo)記技術(shù)呈 現(xiàn)出多種多樣的應(yīng)用方式，但目前主要應(yīng)用是以快速檢測(cè)試紙盒的形 式使用于疾病的診斷和監(jiān)測(cè)。

2022/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《基于核酸檢測(cè)方法的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，意見(jiàn)截止時(shí)間2018年9月20日

2018/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文簡(jiǎn)單介紹了ctDNA的生物學(xué)特性及相關(guān)檢測(cè)面臨的挑戰(zhàn)，并概述了相關(guān)檢測(cè)試劑的審評(píng)思考。

2022/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日， 一個(gè)嶄新的名詞進(jìn)入了我們的視野——“新冠抗原檢測(cè)”。全球各地在重點(diǎn)區(qū)域已經(jīng)開(kāi)展了“抗原自測(cè)”的工作。那么，它背后的技術(shù)又是什么呢？為什么如此受追捧呢？

2022/06/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2015 年 第11號(hào) 關(guān)于發(fā)布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑 及檢測(cè)試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步

2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/11/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“幽門(mén)螺桿菌 23S rRNA 基因與 gyrA 基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光 PCR 法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享