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3月23日，康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱(chēng)，其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件。

2021/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了新冠病毒樣本獲取和使用（檢測(cè)）的生物安全要求、BSL-2 實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的備案、準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)的辦理等內(nèi)容。

2021/04/29 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在疫情診斷和治療過(guò)程中，AI技術(shù)可以高效輔助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員，在緩解醫(yī)生資源緊張、減少人為失誤、提升診斷質(zhì)量、預(yù)測(cè)病情趨勢(shì)等方面發(fā)揮重要作用。

2022/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2月1日，中國(guó)疾控中心發(fā)布《新型冠狀病毒防控指南（第一版）》，整理分享給大家，供大家參考

2020/02/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年2月，全球批準(zhǔn)新藥數(shù)量有所上升。國(guó)內(nèi)新批準(zhǔn)上市藥品均為仿制藥品，科興中維、武漢生物制品研究所以及康希諾的三款新型冠狀病毒疫苗經(jīng)NMPA附條件批準(zhǔn)上市，目前國(guó)內(nèi)已有四款新型冠狀病毒疫苗批準(zhǔn)上市。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械獲批最多的依然是疫情相關(guān)的防護(hù)類(lèi)醫(yī)療器械，占比達(dá)33%。

2021/03/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年8月24日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HY3000鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19）的 I 期臨床試驗(yàn)。

2022/08/28 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

9月4日，康希諾發(fā)布公告宣布，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎霧優(yōu)被國(guó)家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用，其通過(guò)口腔吸入的方式完成接種，接種過(guò)程無(wú)需針刺。

2022/09/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑預(yù)期用途為體外定性檢測(cè)人體血清、血漿、全血等樣本中新冠病毒特異性IgM抗體/IgG抗體/總抗體。本文不適用于檢測(cè)新冠病毒IgA抗體以及中和抗體相關(guān)產(chǎn)品。

2022/12/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/01/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2021年1-7月中國(guó)器審注冊(cè)、變更相關(guān)技術(shù)答疑匯總

2022/01/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享