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  • 基于“以不變應萬變”的策略研發(fā)泛β屬冠狀病毒疫苗

    筆者團隊堅持采用“以不變應萬變”的策略(使用原始毒株蛋白中保守的抗原位點)研發(fā)高效廣譜抗沙貝冠狀病毒或β屬冠狀病毒疫苗。

    2024/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 疫情期間實驗室常見污染對象的消毒方法

    本文內容參考:《新型冠狀病毒肺炎防控方案(第四版)》

    2020/02/12 更新 分類:實驗管理 分享

  • 注意!這10項醫(yī)藥相關法規(guī)標準即將實施

    與醫(yī)藥人相關的基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法、真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則(試行)、急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則、《新型冠狀病毒預防用疫苗研發(fā)技術指導原則(試行)》等5個指導原則、阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則、中藥煮散飲片質量標準

    2020/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 口罩環(huán)氧乙烷滅菌驗證目的和意義

    因新型冠狀病毒 2019-nCoV 疫情原因,口罩產能大幅度提高,面對突然增長,部份企業(yè)需短時 間內達到醫(yī)療器械生產要求,現(xiàn)就為生產過程(需不需滅菌,如何實現(xiàn)滅菌)整理了相關標準的一 些要求,為生產企業(yè)提供參考。 若生產商在生產過程能夠保證口罩一定的低菌狀態(tài)(微生物限度控制)無需滅菌(參考 YY/T 0969-2013 4.7.1 或 YY/T 0469-2011 4.9.1 或 GBT 19083-2010 4.8.1),若不能保證則應進

    2021/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA對脈搏血氧儀的使用建議和局限性和不確定的風險提示

    2019年新型冠狀病毒病(COVID-19)大流行導致脈搏血氧儀的使用增加,最近的一份報告表明,脈搏血氧儀可能在深色皮膚色素沉著的人群中不太準確。雖然脈搏血氧儀可用于估計血氧水平,但脈搏血氧儀在某些情況下也存在局限性和不準確的風險。因此,F(xiàn)DA對脈搏血氧儀的使用提供了建議,并闡述了可能存在的局限性和不確定的風險。

    2022/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國產醫(yī)療器械研發(fā)、轉化存在的問題與改進建議

    我國發(fā)展國產醫(yī)療器械應進行宏觀層面的綜合布局,釋放有利于醫(yī)、工、信結合的各種要素資源,推動國產醫(yī)療器械自主研發(fā)速度和質量的提高,將醫(yī)、工、信引領的核心技術自主創(chuàng)新打造為拉動經濟發(fā)展的動力之源,在政府層面做好整體規(guī)劃和頂層設計,加快補齊我國高端醫(yī)療裝備的短板,促進關鍵核心技術攻關,突破技術裝備瓶頸,實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。

    2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 諾特韋片/利托那韋片組合包裝的基本情況與用藥注意事項

    2023年1月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,近日,國家藥監(jiān)局附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣?)上市,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,為我國新冠治療再添新選擇。該藥物從上市申請獲得受理到最終獲批,時間不超半月。截至目前,國內已獲批上市的新冠口服藥已達到5種,其中國

    2023/02/08 更新 分類:熱點事件 分享

  • 北京化工大學童貽剛發(fā)現(xiàn)千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數(shù)為15393倍

    北京化工大學童貽剛發(fā)現(xiàn)千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數(shù)為15393倍

    2022/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【藥研日報0403】FDA推出“冠狀病毒潛在療法加速審批計劃” | 兔乳液來源創(chuàng)新血友病療法獲FDA批準...

    醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

    2020/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新型存儲技術解析

    新型存儲技術解析

    2022/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享