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  • 加強醫(yī)療器械全生命周期管理,推動產業(yè)高質量發(fā)展

    近年來,隨著人民群眾對生命健康的需求日益增長,帶來的是對醫(yī)療器械高質量發(fā)展的期望不斷提高。大眾期待醫(yī)療器械不斷創(chuàng)新突破,同樣注重醫(yī)療器械質量安全的保障和提高。

    2022/03/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械全生命周期風險管理分析

    醫(yī)療器械風險管理是一個不斷發(fā)展不斷迭代的過程,隨著監(jiān)管機構對風險管理的認識不斷加深,對風險管理的要求也越來越嚴格。我們企業(yè)內更要增強對風險管理的重視,充分認識到風險管理在產品全生命周期中所起的重要作用,真正做到風險管理為保障產品安全起到應有的作用。

    2022/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑工藝開發(fā)的誤區(qū)

    工藝不一致很多時候反映出來前期開發(fā)的處方工藝不合理、不可行,存在先天缺陷,有的是盲目求快、有的是偷工減料。一個產品處方工藝確定之后,其整個生命周期內往往只會修修補補的維護一下,一個湊合著干的工藝很可能就伴隨產品整個生命周期了。在開發(fā)的過程中有一些誤區(qū)值得警惕。

    2022/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 電子組件可靠性

    本課程首先分析電子組件在整個生命周期的常見應力及失效表現(xiàn),并針對電子組件可靠性的三個組成部分的可靠性問題進行詳細分析

    2015/11/26 更新 分類:實驗管理 分享

  • 可靠性之DFR

    DFX 是 Design for X(面向產品生命周期各/某環(huán)節(jié)的設計)的縮寫。

    2016/04/11 更新 分類:生產品管 分享

  • 醫(yī)療器械技術要求在各階段的應用

    醫(yī)療器械產品生命周期的各環(huán)節(jié)均涉及到醫(yī)療器械產品技術要求,且產品技術要求在各環(huán)節(jié)中產生重要影響和作用。

    2019/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何編寫醫(yī)療器械說明書

    本文對醫(yī)療器械上市前和上市后的相關配套法規(guī)文件將以醫(yī)療器械產品生命周期內的注冊、生產、經營、使用、監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)為框架,梳理各環(huán)節(jié)的法規(guī)文件的要點

    2019/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 在不同階段,如何對B端硬件產品做好測試

    產品測試是產品生命周期中及其重要的環(huán)節(jié)

    2019/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 何為可持續(xù)塑料?如何評價可持續(xù)塑料?

    可持續(xù)塑料是用于產品的塑料,可在整個產品生命周期中提供社會效益,同時增強人類和環(huán)境的健康與安全。

    2019/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械設計控制之設計開發(fā)策劃

    設計開發(fā)策劃貫穿產品設計開發(fā)整個生命周期,用于指導如何實現(xiàn)產品從概念到上市的總章。

    2020/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享