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在實踐中，日常檢測使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認研究加以評價的。今天給大家列舉出和方法確認相關(guān)的31個概念，方便大家理解

2017/12/18 更新 分類：實驗管理 分享

新藥申報時，藥品質(zhì)量標準中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質(zhì)量標準分析方法必須進行驗證

2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥申報時，藥品質(zhì)量標準中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質(zhì)量標準分析方法必須進行驗證。

2019/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、藥物分析的方法學(xué)驗證所要做到的事項 新藥申報時，藥品質(zhì)量標準中分析方 法必須驗證； 藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質(zhì)量標準分析方法必須

2019/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了介孔二氧化硅微球的三大常用制備方法，即經(jīng)典MSNs制備方法、大孔可降解MSNs制備方法和HMSNs制備方法。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對分析方法驗證的定義和相關(guān)術(shù)語進行了解釋，對分析方法驗證的方法學(xué)進行了詳細闡述。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了檢驗檢測機構(gòu)開展標準方法驗證的時間及標準方法驗證的實施。

2021/08/24 更新 分類：實驗管理 分享

本文比較了凱氮蛋白質(zhì)測定方法與杜氮蛋白質(zhì)測定方法。

2021/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)ICH指導(dǎo)原則中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南討論了一種分析方法開發(fā)和驗證的系統(tǒng)方法。

2022/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么我們應(yīng)該如何運用全生命周期方法去建立一個分析方法的生命周期呢？首先讓我們來了解幾個建立分析方法生命周期的概念。

2024/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享