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任何計劃將設備首次推向市場的公司，必須向FDA提交510(k)申請，除非該設備已獲得510(k)批準。
2025/07/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
以武田公司案例，說明高海拔通過影響溶劑沸點等致藥品放大生產(chǎn)雜質(zhì)超標，給出加壓反應、控溫等解決辦法及經(jīng)驗。
2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，中國科學院生物物理研究所研究員楊鵬遠課題組和研究員王凡課題組合作，在Cancer Research上，發(fā)表題為Hepatitis B-induced IL-8 Promotes Hepatocellular Carcinoma Venous Metastasis and Intrahepatic Treg Accumulation的研究論文。該研究闡述了乙型肝炎病毒（HBV）感染中HBx誘導趨化細胞因子IL-8表達、促進肝癌血管轉(zhuǎn)移和肝內(nèi)調(diào)節(jié)性T細胞（Treg）浸潤的分子機制，為HBV相關肝癌的防治提供了新的理論基礎
2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高速剪切濕法制?？煞譃轭A混階段、噴粘合劑階段和濕顆粒形成階段。由于濕法制粒機中有很多工藝參數(shù)和互相競爭的機制存在，無論是從實驗室設備或放大批次設備到生產(chǎn)批次設備，還是從現(xiàn)有生產(chǎn)設備放大到生產(chǎn)能力更大的設備，都是大家公認的比較難設計、難放大的工藝。本文主要探討了如何降低放大效應帶來的風險。
2022/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
請問凍存好的細胞放進凍存盒、從4度轉(zhuǎn)移到-80之前還要上下顛倒混勻嗎？還是直接放進-80？
2025/03/14 更新 分類：實驗管理 分享
中國紡織業(yè)今年面臨著前所未有的困難，紡織服裝產(chǎn)業(yè)的比較優(yōu)勢正逐步消失。為了在激烈的競爭中拼搶訂單，不少紡織服裝企業(yè)把制造基地轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)成本更低的東南亞地區(qū)。
2014/11/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享
一、 神經(jīng)干細胞的分離 無菌條件下取新生SD大鼠（出生48h內(nèi)）腦組織，D-Hanks液充分漂洗后，在解剖顯微鏡下剝離腦膜，準確分離海馬，用眼科剪將海馬剪碎后，再轉(zhuǎn)移到DMEM/F12（1:1）加
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
端午節(jié)是我國重要的傳統(tǒng)節(jié)日，為切實保證廣大消費者節(jié)日期間的飲食安全，省局于5月在全省范圍內(nèi)共組織抽檢端午節(jié)節(jié)令性食品147批次（含國家食品藥品監(jiān)管總局轉(zhuǎn)移地方任務15批次
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品安全抽樣檢驗管理辦法》的規(guī)定，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局承擔了2015年國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)督抽檢中央轉(zhuǎn)移地方任務，
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
2日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)公布2015年第16期食品安全（中央轉(zhuǎn)移地方）監(jiān)督抽檢情況。本期公布117批次監(jiān)督抽檢結(jié)果，涉及糧食及糧食制品、食用油及其制品和酒類三大
2015/11/09 更新 分類：其他 分享
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