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近日，Evolution Optiks Limited 宣布，世界上第一臺光場驅(qū)動主觀遠(yuǎn)焦驗光儀 LFR-260 獲得 FDA 510(k) 批準(zhǔn)。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司“冷凍消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息顯示，浙江愛至瞳醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“ BWFOM 主客一體雙眼波前驗光儀”正式獲批 NMPA 二類醫(yī)療器械注冊證。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要針對Malvern MS3000型激光粒度儀在濕法系統(tǒng)上粒度分析過程中的問題進(jìn)行探討。

2024/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《超聲多普勒胎兒心率儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《驗光儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

那么如何快速的去建立一個API的激光粒度儀檢測方法呢？首先我們得先明確以下幾個問題。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海宏桐實業(yè)有限公司的心臟脈沖電場消融儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立了石油微庫侖法測硫儀的校準(zhǔn)方法，評定了校準(zhǔn)結(jié)果不確定度。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日FDA發(fā)布醫(yī)用脈搏血氧儀指南草案“Pulse Oximeters for Medical Purposes: Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations”。

2025/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享