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光照實(shí)驗(yàn)是藥物穩(wěn)定性研究中的重要部分，對(duì)于方法的開(kāi)發(fā)和藥物的申報(bào)具有很重要的指導(dǎo)意義，是藥物存儲(chǔ)條件和包裝選擇的依據(jù)之一。

2023/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了國(guó)際藥物警戒的發(fā)展、中國(guó)藥物警戒的發(fā)展及藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的的對(duì)比等內(nèi)容。

2023/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測(cè)技術(shù)等三個(gè)方面綜述了國(guó)內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀，為我國(guó)藥物多晶型研究提供參考。

2023/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布的藥物非臨床研究警告信進(jìn)行分析，為藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）監(jiān)管提供參考。

2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出（dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開(kāi)發(fā)過(guò)程中重要的藥劑學(xué)特性參數(shù)，既是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標(biāo)，也是制劑質(zhì)量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

雖然小核酸藥物是按照化學(xué)藥物申報(bào)，那么小核酸藥物的研究要點(diǎn)有哪些？下面從序列設(shè)計(jì)思路、單體合成、序列合成、質(zhì)量控制、遞送系統(tǒng)等五個(gè)方面進(jìn)行討論。

2023/12/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達(dá)特定抗原的細(xì)胞，并遞送細(xì)胞毒性有效載荷的新型藥物，旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。

2024/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將簡(jiǎn)介雙抗藥物的作用機(jī)制，并通過(guò)已上市雙抗藥物的申報(bào)資料[2]，總結(jié)雙抗類藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在大分子藥物開(kāi)發(fā)中，確定候選分子是核心步驟，類似于化學(xué)藥物的PCC（臨床前候選化合物）。以下是大分子藥物開(kāi)發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程，不同公司可能會(huì)根據(jù)具體情況有所調(diào)整。

2024/10/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

與抗腫瘤藥物同步開(kāi)發(fā)的伴隨診斷試劑，藥物臨床試驗(yàn)資料相關(guān)要求有哪些？

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享