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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南通科威瀚醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“無線體溫持續(xù)監(jiān)測裝置”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《業(yè)余無線電臺管理辦法》自2013年1月正式實施以來,全國無線電管理機構(gòu)依法開展業(yè)余無線電臺的設臺審批和日常管理,加強了業(yè)余電臺操作技術(shù)能力驗證服務工作,保障了我國業(yè)余
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
為適應歐盟新立法框架(New Legislative Framework,NLF),2014年5月22日,歐盟官方期刊(L 153/62)公布了新版本的無線電設備指令2014/53/EU,用以替換原有的無線電及電信終端設備指令1995/5/EC。
2016/02/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在2016年6月12日前,歐盟成員國必須采納及公布法例,明確市場內(nèi)的無線電設備必須遵守第2014/53/EU號指令。之前實施的無線電設備及電訊終端設備指令(第1999/5/EC號指令)將被廢除。
2016/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2016年11月9日,工業(yè)和信息化部發(fā)布2016年第53號公告: 為滿足慢性病患者對醫(yī)療植入無線通信系統(tǒng)的需求,根據(jù)我國無線電頻率劃分及使用情況,決定對應移動業(yè)務劃分(次要地位),規(guī)劃401-406MHz頻段用于醫(yī)療植入無線通信系統(tǒng)(生物醫(yī)學遙測微功率(短距離)無線電應用)。
2016/11/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
文章通過對柔性可穿戴式醫(yī)療器械的產(chǎn)品介紹、監(jiān)管現(xiàn)狀和無線傳輸技術(shù)等進行梳理,針對性地提出了柔性可穿戴式醫(yī)療器械的無線傳輸可靠性試驗方案及相應的試驗要求,為創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)提供質(zhì)量控制要求,為檢測部門和監(jiān)管部門對無線傳輸可靠性評價提供技術(shù)支持。
2025/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著無線技術(shù)的發(fā)展,支持無線技術(shù)的設備越來越多。在同一場景中同時使用多種無線通信標準的設備不可避免會相互干擾。特別就無線醫(yī)療設備而言,醫(yī)生需要隨時操作訪問、獲取數(shù)據(jù),設備的安全穩(wěn)定運行是評估產(chǎn)品質(zhì)量的重要考量因素,無線共存測試則成為了評估這一穩(wěn)定性的重要方法,本文我們來做詳細介紹。
2021/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年3月15日,F(xiàn)DA向奧林巴斯發(fā)出一封關(guān)于設備造假的警告信。
2023/03/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
在本論文上介紹Hongri Gu博士最新研究---可以折疊的磁性軟機器人----MaSoChains。
2024/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了內(nèi)窺鏡軟鏡技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/10/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享