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醫(yī)療器械 國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告 為加強 醫(yī)療器械 質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家局組織對超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管

2020/08/31 更新 分類：熱點事件 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的產(chǎn)品名稱是否可添加“便攜式、手持式”等特征詞？

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司研發(fā)的便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫海鷹電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司研發(fā)的筆記本彩色多普勒超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇信臣健康科技股份有限公司研發(fā)的“超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

韓國國家無線電研究機構(gòu)（RRA）于2025年6月5日發(fā)布2025-41號公告，對部分無線設(shè)備的EMC（電磁兼容性）測試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，涉及多個KS標(biāo)準(zhǔn)的版本更新。新規(guī)將影響無線通信、寬帶設(shè)備及DECT產(chǎn)品的認(rèn)證流程，企業(yè)需及時調(diào)整測試方案以確保合規(guī)。

2025/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了歐洲無線電設(shè)備指令最新動態(tài)及未來動向。

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

凡向我國出口的無線電發(fā)射設(shè)備，外商須持有我國國家無線電管理委員會辦公室（以下簡稱國家無委辦公室）核發(fā)的《無線電發(fā)射設(shè)備型號核準(zhǔn)證》，設(shè)備須標(biāo)明無線電發(fā)射設(shè)備型號核準(zhǔn)代碼。

2014/12/08 更新 分類：其他 分享

無線廣播電視發(fā)射設(shè)備檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測設(shè)備與檢測項目

2019/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享